Home


разнообразные товары не дорого






БОНЕФОС (BONEFOS)



CLODRONIC ACID

Компания : LEIRAS

Офис компании : ШЕРИНГ АГ

Код АТХ: M05BA02

БОНЕФОС (BONEFOS)

Состав и Форма выпуска



Капсулы 1 капс.клодроновая кислота (в форме динатриевой соли) 400 мг
100 шт. - флаконы полиэтиленовые - в картонной пачке.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл 1 амп.клодроновая кислота (в форме динатриевой соли) 60 мг 300 мг
5 мл - ампулы (5) - в картонной пачке.

Код регистрации -
капс. 400 мг: 100 шт.; конц. д/инф. 300 мг/5 мл: амп. 5 шт. - П-8-242 №008805 18.11.98

Фармакодинамика

Ингибитор костной резорбции при злокачественных новообразованиях и метастазах в кости; относится к группе бисфосфонатов. Подавляет активность остеокластов, вызывает повреждение их структуры, уменьшение размера и количества.
При гиперкальциемических состояниях понижает повышенные уровни кальция в плазме крови и уменьшает выделение с мочой кальция и гидроксипролина.
Снижает риск развития костных переломов у пациентов с раком молочной железы и множественной миеломой.

Фармакокинетика

Всасывание препарата
После приема внутрь абсорбируется 2-5% введенной дозы.
Распределение препарата в организме
Взаимодействие с белком плазмы крови низкое. Клодроновая кислота имеет высокое сродство к костной ткани.
Выведение
T1/2 - 2 ч (для фазы распределения). Период полувыведения клодроновой кислоты из костей очень продолжительный - до нескольких лет. Выводится из организма в основном с мочой (80% от дозы) в течение нескольких дней.
После в/в введения разовой дозы системный клиренс клодроновой кислоты - около 110 мл/мин. При в/в пути введения значения фармакокинетических параметров варьируют в пределах 10-20%.

Показания к применению

   – метастазы злокачественных опухолей в кости (преимущественно остеолитического характера) и миеломная болезнь (множественная миелома);
   – гиперкальциемия при злокачественных опухолях.

Способ применения и дозировка препарата

Во время терапии препаратом Бонефос необходимо принимать адекватное количество жидкости.
При гиперкальциемии, связанной злокачественными новообразованиями, препарат назначают в виде в/в инфузии в дозе 300 мг/сут. Для приготовления инфузионного раствора содержимое одной ампулы разводят 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Приготовленный раствор следует вводить в течение 2 ч. Препарат вводят каждый день, пока не будет достигнут нормальный уровень кальция в плазме крови (в среднем, в течение 5 дней). В/в инфузии не рекомендуют проводить более 7 дней подряд.
При нарушении функции почек дозу препарата Бонефос следует скорректировать.

Клиренс креатинина (мл/мин)Снижение дозы (%)
50-8025
12-5025-50
менее 1250

После нормализации уровня кальция при анализе крови препарат назначают внутрь в поддерживающей дозе 1.6 г/сут.
При назначении препарата Бонефос внутрь для лечения гиперкальциемии рекомендуют начинать терапию с высоких доз 2.4-3.2 г/сут, в зависимости от индивидуальной реакции пациента, с постепенным переходом на прием поддерживающей дозы 1.6 мг/сут.
При остеолитических изменениях костей, связанных злокачественными новообразованиями без гиперкальциемии режим дозирования устанавливают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для приема внутрь составляет 1.6 г. При необходимости можно увеличить дозу, максимальная доза составляет 2.4-3.2 г/сут (в зависимости от индивидуальной реакции на проводимую терапию). В дальнейшем рекомендуют постепенный переход на прием препарата в поддерживающей дозе 1.6 г/сут.
Пациентам с нарушениями функции печени препарат не следует назначать в дозе более 1.6 г/сут.
Препарат в дозе 1.6 г следует принимать 1 раз/сут утром. Более высокая суточная доза делится на 2 приема.
Капсулы следует проглатывать, не разжевывая. Рекомендуют принимать препарат утром натощак, запивая стаканом воды. После приема препарата в течение 1 ч следует воздержаться от еды или питья (за исключением воды). Если есть необходимость, то вторую дозу препарата следует принять между приемами пищи через 2 ч после и за 1 ч до еды или питья (за исключением воды) и приема лекарственных средств.
Бонефос нельзя принимать вместе с молоком, пищей, а также с препаратами, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы, т.к. они нарушают всасывание клодроновой кислоты.

Побочное действие лекарства

Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея (эти симптомы наблюдаются у 2-10% пациентов; они обычно слабо выражены, имеют транзиторный характер, устраняются путем коррекции суточной дозы); редко - повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны водно-электролитного баланса: очень редко (при неадекватной концентрации инфузионного раствора) развивается гипокальциемия, которая часто протекает бессимптомно.
Со стороны эндокринной системы: редко - может развиться вторичный гиперпаратиреоидизм, как нормальная реакция гомеостаза на уменьшение концентрации кальция в плазме крови.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина при анализе крови, протеинурия; редко - острая почечная недостаточность, которая может развиться после болюсного введения препарата в высокой дозе.
Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности; у пациентов с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте - нарушения функции дыхания, бронхоспазм.

Противопоказания к применению

   – повышенная чувствительность к препарату, другим бисфосфонатам;
   – выраженные нарушения функции почек;
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – одновременный прием других бисфосфонатов.
Препарат не назначают детям в связи с отсутствием клинического опыта его применения.

Применение во время беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период кормления (грудного вскармливания) из-за отсутствия в настоящее время данных о влиянии Бонефоса на репродуктивную функцию и развитие плода.

Особые указания

В период лечения необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости.
Для приготовления инфузионного раствора в качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида.
Одновременное употребление пищевых продуктов, содержащих кальций, способствует уменьшению абсорбции активного вещества. Поэтому Бонефос рекомендуется принимать внутрь как минимум за 1-1.5 ч до еды или через 1-1.5 ч после еды.

Передозировка лекарства

Симптомы: при в/в введении клодроновой кислоты в высоких дозах наблюдались повышение уровня креатинина при анализе крови и нарушение функции почек.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Следует осуществлять адекватную гидратацию, контролировать состояние функции почек и уровень кальция при анализе крови.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении Бонефоса с аминогликозидами может возникнуть выраженная гипокальциемия.
При одновременном применении Бонефоса с НПВС отмечались случаи нарушения функции почек.
При одновременном применении эстрамустина фосфата с Бонефосом возможно повышение концентрации эстрамустина в плазме крови максимально на 80%.
Бонефос нельзя применять внутрь одновременно с лекарственными препаратами, содержащими двухвалентные катионы (Ca2+, Fe2+, Mn2+, Mg2+ и т.п.), т.к. клодроновая кислота легко образует связи с этими катионами, что значительно снижает ее эффективность.

Условия хранения

Капсулы следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.
Концентрат для инфузий следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года. Приготовленный раствор для инфузий следует хранить при температуре от 2° до 8°C не более 24 ч.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.





Лекарства    Компании    Компании - Офисы

   Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






Лекарства и медицинская информация   Диеты



Рыболовная база на Онежском озере

недорогая база в красивом, тихом месте
на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



Copyright © Ebae.net All rights reserved
Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом