Состав и Форма выпуска
Аэрозоль дозированный для ингаляций 1 дозаипратропия бромид безводный 20 мкг
Вспомогательные вещества: соевый лецитин, пропеллент - CFC (фреон 11/12/114).
15 мл (300 доз) - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия в комплекте с мундштуком с дозирующим клапаном - в картонной пачке.
Раствор для ингаляций 0.025% 1 млипратропия бромид 250 мкг
20 мл - флакон-капельницы темного стекла - в картонной пачке.
Код регистрации -
аэрозоль дозир. д/ингал. 20 мкг/1 доза: фл. 300 доз, 15 мл - П-8-242 №008557 23.06.98
Фармакодинамика
Активным веществом Атровента является ипратропия бромид - конкурентный антагонист нейромедиатора ацетилхолина. Он блокирует мускариновые рецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Атровент предотвращает опосредованную ацетилхолином стимуляцию чувствительных волокон блуждающего нерва при воздействии различных факторов. Этот эффект Атровента проявляется как при использовании препарата до начала действия раздражающих факторов, так и при уже развившемся процессе. Таким образом, Атровент оказывает как выраженный бронхолитический, так и профилактический эффект.
Атровент вызывает уменьшение секреции бронхиальных желез.
Бронхолитический эффект Атровента развивается через 5-10 мин после ингаляции, достигает максимума к концу 1 ч и сохраняется в среднем в течение 5-6 ч после ингаляции.
Фармакокинетика
Всасывание препарата
При ингаляционном пути введения для ипратропия бромида характерна крайне низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей.
Распределение препарата в организме
Концентрация активного вещества в плазме находится на нижней границе определения и измерить ее возможно лишь при применении высоких доз активного вещества (соответствующих 28 дозам аэрозоля), а также благодаря использованию специфических методов обогащения. При ингаляционном применении Атровента в терапевтических дозах значимые концентрации ипратропия бромида в плазме были в 1000 раз ниже, чем после приема внутрь и в/в введения.
Кумуляции активного вещества не обнаружено.
Выведение
Ипратропия бромид выходит преимущественно через кишечник. Около 25% введенной дозы выходит не усвоившись организмом, остальная часть - в виде многочисленных метаболитов.
Показания к применению
– базисная терапия хронической обструктивной болезни легких;
– хронический обструктивный бронхит (в т.ч. при эмфиземе легких);
– бронхиальная астма (при противопоказаниях к применению бета-адреномиметиков и метилксантинов или их непереносимости, а также для потенцирования их эффекта);
– функциональные пробы на обратимость бронхообструкции.
Способ применения и дозировка препарата
Дозированный аэрозоль назначают по 2 дозы 3-4 раза/сут. При необходимости общая доза может быть увеличена, но не должна превышать 12 ингаляций в сутки.
Раствор для ингаляций взрослым (включая пожилых) и подросткам старше 14 лет назначают по 0.4-2 мл (8-40 капель) 3-4 раза/сут через небулайзер; детям в возрасте до 6 лет - по 0.4-1 мл (8-20 капель) 3-4 раза/сут под наблюдением врача; детям от 6 до 14 лет - по 0.4-1 мл (8-20 капель) 3-4 раза/сут под наблюдением врача.
Рекомендованную дозу препарата следует развести физиологическим раствором до объема 3-4 мл непосредственно перед применением.
В случае необходимости повторные ингаляции проводят с интервалом не менее 2 ч.
Побочное действие лекарства
Со стороны дыхательной системы: кашель; очень редко - парадоксальный бронхоспазм.
Аллергические реакции: редко - крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм.
Местные реакции: в отдельных случаях - сухость во рту, боль в горле.
Противопоказания к применению
– повышенная чувствительность к атропиноподобным веществам;
– повышенная чувствительность к соевому лецитину и пищевым продуктам, содержащим соевые бобы и арахис (для дозированного аэрозоля).
Применение во время беременности и кормления грудью
Безопасность применения Атровента при беременности и в период кормления до настоящего времени не доказана.
Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности, связанные с использованием лекарственных препаратов при беременности, особенно в I триместре.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено отрицательного действия препарата.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат у больных с закрытоугольной глаукомой и нарушениями мочеиспускания вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
При случайном попадании препарата в глаза пациенту с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления. В этом случае следует сразу назначить препараты, суживающие зрачок.
При необходимости экстренно купировать приступ удушья монотерапия Атровентом не рекомендуется, т.к. его бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков.
Атровент можно применять при сопутствующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
Возможно назначение Атровента в форме раствора для ингаляций в комбинации с бета2-адреномиметиками.
Передозировка лекарства
Симптомы: зарегистрированы только случаи развития обратимых нарушений аккомодации. Других симптомов не наблюдали, поскольку Атровент при ингаляционном введении имеет широкий терапевтический диапазон (1:100) и практически не вызывает атропиноподобных системных побочных эффектов, даже при значительном превышении терапевтической дозы.
Лечение: при необходимости следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарствами
При одновременном применении Атровент потенцирует бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина.
При одновременном применении Атровент может усиливать действие препаратов, обладающих антихолинергическим действием.
Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
