Home








АНДРОКУР (ANDROCUR)



CYPROTERONE

Компания : SCHERING AG

Офис компании : ШЕРИНГ АГ

Код АТХ: G03HA01

АНДРОКУР (ANDROCUR)

Состав и Форма выпуска



Таблетки : 1 таблетка содержит ципротерона ацетат 10 мг
15 шт. - в блистер упаковке - пачки.
Таблетки : 1 таблетка содержит ципротерона ацетат 50 мг
20 шт. - флаконы - пачки.
50 шт. - флаконы - пачки.

Регистрационные №:

  • таб. 10 мг: 15 шт. - П-8-242 №008821 02.12.98
  • таб. 50 мг: 20 и 50 шт. - П-8-242 №008697 10.11.98

    Фармакодинамика

    Пероральный антиандрогенный препарат. Тормозит воздействие мужских половых гормонов (андрогенов), в незначительных количествах вырабатываемых также и организмом женщины. Обладает гестагенным и антигонадотропным действием.
    У мужчин на фоне приема препарата наблюдается ослабление полового влечения и потенции, а также снижение функции семенников. Эти изменения после прекращения лечения исчезают. Препарат уменьшает или полностью устраняет эффекты андрогенов на органы мишени (в т.ч. на предстательную железу).
    У женщин при приеме Андрокура уменьшается как патологически избыточный рост волос на лице и теле, так и вызываемое андрогенами выпадение волос на голове. Кроме того, снижается повышенная функция сальных желез и тормозится на протяжении периода лечения функция яичников.

    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике препарата Андрокур не предоставлены.

    Показания к применению

    Для таблеток, содержащих 50 мг ципротерона ацетата:
    У мужчин
       – патологические отклонения в сфере полового поведения, вызывающие необходимость снижения сексуального влечения;
       – неоперабельный рак предстательной железы (для уменьшения продукции мужских половых гормонов у больных с неоперабельной карциномой предстательной железы в начальный период лечения агонистами ЛГРГ или с целью исключения действия андрогенов коры надпочечников при лечении больных с неоперабельной карциномой предстательной железы агонистами ЛГРГ).
    У женщин
       – избыточный рост волос на лице и теле (гирсутизм тяжелой степени);
       – вызываемое андрогенами сильное выпадение волос на голове до облысения (андрогенная алопеция тяжелой степени);
       – акне и/или себорея тяжелой степени тяжести.
    Для таблеток, содержащих 10 мг ципротерона ацетата:
    У женщин
       – вызываемое андрогенами сильное выпадение волос на голове до облысения (андрогенная алопеция средней тяжести);
       – акне и/или себорея тяжелой и средней степени тяжести.

    Способ применения и дозировка препарата

    Применение у мужчин
    При патологических отклонениях в сфере полового поведения, вызывающих необходимость снижения сексуального влечения дозу Андрокура подбирают в каждом отдельном случае индивидуально. В начале курса препарат принимают по 50 мг 2 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 100 мг 2 раза/сут, а временно - до 3 раз/сут. При достижении терапевтического эффекта дозу понижают до минимальной поддерживающей. В большинстве случаев для этого достаточно 25 мг 2 раза/сут. При этом снижение дозы должно быть постепенным, в течение нескольких недель, с изменением дозы на 1 или лучше на 1/2 таблетки в неделю. Для стабилизации лечебного эффекта препарат принимают длительно, в течение нескольких месяцев, по возможности с одновременным проведением психотерапии.
    При лечении антиандрогенами при неоперабельной карциноме предстательной железы пациентов после орхиэктомии по 100 мг 1-2 раза/сут (100-200 мг); без орхиэктомии назначают препарат в дозе 100 мг 2-3 раза/сут. Независимо от того, наблюдается улучшение состояния пациента или ремиссия заболевания, необходимо продолжать прием препарата в предписанной дозе.
    С целью уменьшения повышенной продукции мужских половых гормонов в начале лечения агонистами ЛГРГ вначале назначают препарат в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, затем в последующие 3-4 недели - в той же дозе в комбинации с агонистом ЛГРГ.
    С целью исключения действия андрогенов коры надпочечников при лечении агонистами ЛГРГ препарат назначают по 100 мг 1-2 раза/сут.
    Применение у женщин
    При явлениях андрогенизации средней степени тяжести препарат принимают в форме таблеток 10 мг ежедневно с 1-го по 15-й день менструального цикла в дозе 10 мг 1 раз/сут.
    При выраженной андрогенизации Андрокур в форме таблеток 50 мг принимают ежедневно, с 1-го дня менструального цикла (у пациенток с аменореей лечение может быть начато сразу же после назначения врача) по 10-й день цикла в дозе 100 мг 1 раз/сут.
    После достижения клинического улучшения дозу препарата можно уменьшить до 25-50 мг/сут.
    Для стабилизации цикла и с целью надежной контрацепции пациентки с явлениями андрогенизации дополнительно принимают с 1-го по 21-й дни цикла препарат диане-35 по 1 драже в сутки в одни и те же часы. Прием обоих препаратов следует начать в 1-й день цикла (первый день кровотечения). После прекращения приема Андрокура (10-й или 15-й день цикла) в течение последующих дней цикла принимают оставшиеся таблетки из календарной упаковки препарата диане-35 (всего 21 день). Потом следует перерыв в 7 дней, в течение которого должно наступить кровотечение. После 7-дневной паузы прием продолжают из следующих календарных упаковок препаратов Андрокур и диане-35, независимо от того, закончилось ли кровотечение или еще продолжается. Если после окончания приема таблеток кровотечение не наступило, лечение следует прекратить и провести обследование.
    При явлениях андрогенизации в период менопаузы или у пациенток с удаленной маткой Андрокур (50 мг) применяют в виде монотерапии без комбинации с другими препаратами. В зависимости от выраженности заболевания у таких пациенток доза Андрокура может составлять от 25 до 50 мг/сут. Препарат принимают ежедневно в течение 21 дня, затем перерыв 7 дней.
    Продолжительность лечения устанавливается врачом и зависит от вида, а также степени тяжести патологических явлений андрогенизации, а также результатов лечения. Акне и себорея обычно поддаются излечению раньше, чем алопеция.
    Таблетки Андрокур принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

    Побочное действие лекарства

    Пищеварительная система: в единичных случаях - нарушение функции печени, доброкачественные и злокачественные опухоли печени.
    Со стороны эндокринной системы: прием Андрокура в течение нескольких недель у мужчин ведет к снижению способности к оплодотворению, которая полностью восстанавливается через 3-4 мес после прекращения приема препарата; в единичных случаях - гинекомастия, иногда в сочетании с повышением тактильной чувствительности сосков грудных желез. У женщин иногда - чувство напряжения в молочных железах, изменение массы тела.
    Комбинированная терапия с Андрокуром вызывает подавление овуляции и препятствует зачатию.
    Со стороны ЦНС: у женщин в единичных случаях - снижение настроения и депрессивные состояния, чувство внутреннего беспокойства, нарушение способности к концентрации внимания.

    Противопоказания к применению

       – заболевания печени;
       – желтуха;
       – постоянный зуд или герпес во время беременности в анамнезе;
       – синдром Дубина-Джонсона;
       – синдром Ротора;
       – имеющиеся или ранее перенесенные опухоли печени (при карциноме предстательной железы - только в случаях, если опухоль не связана метастазами);
       – кахексия (за исключением пациентов с карциномой предстательной железы);
       – тяжелые хронические депрессии;
       – предшествующие или существующие тромбоэмболические процессы;
       – тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями;
       – серповидно-клеточная анемия;
       – беременность;
       – лактация (грудное вскармливание);
       – повышенная чувствительность к препарату.

    Применение во время беременности и кормления грудью

    Андрокур противопоказан к применению при беременности.
    При необходимости назначения препарата в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Особые указания

    У больных с карциномой предстательной железы с наличием тяжелого диабета с изменениями сосудов, серповидно-клеточной анемией или предшествовавшими тромбоэмболическими явлениями при решении вопроса о назначении препарата Андрокур необходимо индивидуально взвесить возможные пользу и риск развития негативных последствий лечения.
    Пациенты перед началом терапии Андрокуром должны пройти общемедицинское, а пациентки дополнительно гинекологическое обследование для исключения беременности.
    При одновременном приеме препарата Андрокур и диане-35 пациентка должна быть проинформирована о том, что при пропуске приема Андрокура и/или драже диане-35 в обычное время, следует принять препарат не позднее следующих 12 ч. При превышении вышеуказанного времени контрацептивное действие для данного цикла не обеспечено. Прием таблеток Андрокура или драже диане-35 следует продолжать в срок из начатых упаковок, пропустив забытые таблетки и/или драже, чтобы в этом цикле предотвратить преждевременное кровотечение. Дополнительно до конца этого цикла необходимо пользоваться другими, негормональными методами предотвращения зачатия (за исключением календарного метода по Кнаус-Огино и температурного метода). Если данный цикл не заканчивается кровотечением, следует прервать терапию и провести обследование.
    При одновременном употреблении алкоголя, оказывающего растормаживающее действие, у пациентов с патологически повышенным половым влечением может наблюдаться снижение эффекта терапии Андрокуром.
    Контроль лабораторных показателей
    В период лечения препаратом необходим тщательный контроль функции печени и картины периферической крови.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания, должны учитывать, что при приеме Андрокура может наблюдаться повышенная утомляемость, вялость, снижение способности к концентрации внимания.

    Передозировка лекарства

    Данные о передозировке препарата Андрокур не предоставлены.
    Исследования острой токсичности Андрокура показали, что ципротерона ацетат можно отнести к веществам с очень низкой токсичностью.
    При случайном приеме внутрь нескольких таблеток Андрокура развития интоксикации ожидать не следует.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    При одновременном применении с препаратом Андрокур возможно изменение эффективности гипогликемических лекарственных средств и инсулина.

    Условия хранения

    Специальных требований к условиям хранения нет. Срок годности - 5 лет.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.





    Лекарства    Компании    Компании - Офисы

       Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






    Лекарства и медицинская информация   Диеты



    Рыболовная база на Онежском озере

    недорогая база в красивом, тихом месте
    на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



    Copyright © Ebae.net All rights reserved
    Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
    Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом