Состав и Форма выпуска
Таблетки : 1 таблетка содержит лоратадин 10 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, аэросил, магния стеарат.
10 шт. - в блистер упаковке - в картонной пачке.
Код регистрации -
таб. 10 мг: 10 шт. - Р №001275/01-2002 08.04.02
Фармакодинамика
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей.
Практически не оказывает влияния на ЦНС, не вызывает сонливости, не оказывает седативного и антихолинергического действия. Действие препарата начинает развиваться через 1 ч после приема и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание препарата и распределение
После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно кишечного тракта. Cmax лоратадина и его активного метаболита достигается через 1-2.5 ч после приема. Взаимодействие с белком плазмы - 97-99%. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Метаболизируется в печени системой цитохрома Р450 с образованием активного метаболита - дескарбоэтоксилоратадина.
Выведение
Средний T1/2 лоратадина составляет 8 ч, дескарбоэтоксилоратадина - около 28 ч.
Показания к применению
– лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита и устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями: чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах;
– лечение кожных заболеваний аллергического генеза (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница).
Способ применения и дозировка препарата
Препарат назначают взрослым и детям старше 2 лет.
Взрослым (в т.ч. пожилым) и детям старше 12 лет назначают по 10 мг 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг 1 раз/сут, с массой тела более 30 кг - по 10 мг 1 раз/сут.
Побочное действие лекарства
Пищеварительная система: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит.
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, повышенная возбудимость.
Прочие: кожная сыпь.
Противопоказания к применению
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение во время беременности и кормления грудью
Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период кормления.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На психофизическую активность и способность вождения транспортных средств применение препарата в рекомендованных дозах не влияет.
Передозировка лекарства
Симптомы: при приеме препарата внутрь в дозе более 10 мг могут отмечаться сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Лоратадин не выходит из организма при гемодиализе, проведение перитонеального диализа не эффективно.
Взаимодействие с другими лекарствами
При одновременном применении Кларготила с эритромицином, циметидином, кетоконазолом возможно увеличение концентрации лоратадина в плазме крови (что не имеет клинического значения и не оказывает влияния на ЭКГ).
Не отмечено клинически значимого взаимодействия при одновременном применении этанола и лоратадина.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
