Home








РИФАБУТИН (RIFABUTIN)



RIFABUTIN

Компания : LUPIN Ltd.

Офис компании : ЛЮПИН Лтд

Код АТХ: J04AB04


Состав и Форма выпуска



Капсулы 1 капс.рифабутин 150 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид.
10 шт. - в блистер упаковке (3) - коробки картонные.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые.
500 шт. - флаконы полиэтиленовые.

Код регистрации -
капс. 150 мг: 30, 100 и 500 шт. - П №014112/01-2002 14.06.02

Фармакодинамика

Полусинтетический антибиотик обширного действия группы рифамицина. Механизм действия связан с угнетением синтеза аминокислот за счет ингибирования ДНК-зависимой РНК-полимеразы.
Рифабутин активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, как чувствительных, так и резистентных к рифампицину штаммов. Кроме того, препарат активен также в отношении нетуберкулезных (атипичных) микобактерий, в т.ч. Mycobacterium avium intracellulare complex (МАС).
Высокая внутриклеточная концентрация обеспечивает высокую эффективность Рифабутина в отношении внутриклеточных возбудителей, в т.ч. микобактерий.

Фармакокинетика

Всасывание препарата
Рифабутин быстро абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Cmax в плазме крови достигается примерно через 2-4 ч после приема внутрь. Уровень рифабутина в плазме поддерживается выше минимальной подавляющей концентрации (МПК) для Mycobacterium tuberculosis до 30 ч с момента приема. Фармакокинетика рифабутина носит линейный характер, при этом значения Cmax определяются в диапазоне 0.4-0.7 мкг/мл.
Распределение препарата в организме
Рифабутин широко распределяется в тканях различных органов. Не проникает через ГЭБ.
Концентрация рифабутина в легочной ткани человека через 24 ч после приема в 5-10 раз превышала концентрацию в плазме крови.
Рифабутин обладает выраженной способностью проникать внутрь клеток.
Метаболизм и выведение из организма
Рифабутин и его метаболиты выводятся с мочой. T1/2 рифабутина составляет приблизительно 35-40 ч.

Показания к применению

   – лечение инфекций, вызванных Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium intracellulare complex (MAC), Mycobacterium xenopi (в т.ч. у пациентов с иммунодефицитом);
   – профилактика MAC-инфекций у пациентов с иммунодепрессией с количеством CD4-лимфоцитов 200/мкл и ниже;
   – лечение как локализованных, так и диссеминированных форм, вызванных Mycobacterium avium у пациентов со СПИД;
   – вновь диагностированный туберкулез легких и полирезистентный хронический туберкулез легких, вызванный рифампицин-резистентными штаммами Mycobacterium tuberculosis.
Рифабутин следует назначать в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами, не относящимися к группе рифамицина.

Способ применения и дозировка препарата

Рифабутин назначают внутрь 1 раз/сут, независимо от приема пищи.
При нетуберкулезной микобактериальной инфекции назначают в суточной дозе 450-600 мг. Продолжительность лечения - 6 мес.
При хроническом полирезистентном туберкулезе легких назначают по 300-450 мг/сут. Продолжительность лечения - 9 мес.
При вновь диагностированном туберкулезе легких назначают в дозе 150 мг/сут в течение 6 мес.
Для профилактики MAC-инфекции у пациентов с иммунодепрессией назначают в суточной дозе 300 мг.
Пациентам с выраженными нарушениями функции почек при КК ниже 30 мл/мин показано снижение дозы на 50%.

Побочное действие лекарства

Пищеварительная система: тошнота, рвота, повышение уровня печеночных ферментов, желтуха.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны органа зрения: обратимый увеит.
Аллергические реакции: лихорадка, сыпь; редко - эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

   – повышенная чувствительность к рифабутину или другим производным рифамицина;
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – детский возраст.

Применение во время беременности и кормления грудью

Рифабутин противопоказан к применению при беременности.
При приеме препарата в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Рифабутина пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
У пациентов с умеренными нарушениями функции печени и/или почек не требуется коррекции режима дозирования.
При назначении Рифабутина в сочетании с кларитромицином суточную дозу Рифабутина следует уменьшить до 300 мг (из-за риска развития увеита). Также следует соблюдать осторожность при назначении Рифабутина в сочетании с другими макролидами и/или флуконазолом (и аналогичными соединениями). В случае развития увеита показана консультация офтальмолога и, при необходимости - временная отмена Рифабутина.
На фоне терапии Рифабутином возможно красно-оранжевое окрашивание мочи, кожи и секретируемых жидкостей.
Пациентам, принимающим Рифабутин, не следует носить контактные линзы.
Контроль лабораторных показателей
В период лечения рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов, тромбоцитов в периферической крови и активность печеночных ферментов.

Передозировка лекарства

Лечение: промывание желудка. Показана симптоматическая терапия; возможно назначение диуретиков.

Взаимодействие с другими лекарствами

Рифабутин индуцирует ферменты цитохрома P450 3A и тем самым влияет на фармакокинетику лекарственных средств, метаболизирующихся этими ферментами. При одновременном назначении с Рифабутином необходимо увеличение дозы этих препаратов. По этой же причине при лечении Рифабутином пероральные контрацептивы могут быть неэффективны, и пациенту следует использовать другие средства контрацепции.
При одновременном применении Рифабутина с изониазидом, пиразинамидом и особенно протионамидом значительно повышается их противомикробная активность.
При одновременном применении с Рифабутином флуконазол может повышать уровень рифабутина в плазме.
При одновременном применении Рифабутина с кларитромицином может отмечаться повышение уровня рифабутина в плазме крови.
Лекарственное взаимодействие Рифабутина с теофиллином, сульфонамидами, пиразинамидом, флуконазолом и зальцитабином маловероятно.
Исследования показали, что Рифабутин не влияет на фармакокинетику диданозина и изониазида.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.







Лекарства    Компании    Компании - Офисы

   Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






Лекарства и медицинская информация   Диеты



Рыболовная база на Онежском озере

недорогая база в красивом, тихом месте
на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



Copyright © Ebae.net All rights reserved
Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом