ПРЕДУКТАЛ МВ (PREDUCTAL MR)

Состав и Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением 1 таблетка триметазидина дигидрохлорид 35 мг
Вспомогательные вещества: кальций гидроген фосфат дигидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, повидон, кремния ангидрид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, глицерол, макрогол 6000, железа оксид красный.
20 шт. - в блистер упаковке - в картонной пачке.
20 шт. - в блистер упаковке (5) - в картонной пачке.
30 шт. - в блистер упаковке - в картонной пачке.
30 шт. - в блистер упаковке (3) - в картонной пачке.
30 шт. - в блистер упаковке (4) - в картонной пачке.

Код регистрации -
таб., покр. оболочкой, с модифицир. высвобождением 35 мг: 20, 30, 90, 100 и 120 шт. - П №013926/01-2002 17.04.02

Фармакодинамика

Антиангинальный препарат. Предуктал МВ нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и, как было показано, обуславливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.
В экспериментальных исследованиях на животных показано, что триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда; при этом не оказывает влияния на гемодинамику.
В клинических исследованиях было показано, что у пациентов с ИБС (в т.ч. со стенокардией), препарат увеличивает коронарный резерв, тем самым, замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает резкие колебания АД без каких-либо значительных изменений сердечного ритма. Предуктал МВ снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитроглицерина, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

Фармакокинетика

Всасывание препарата
При приеме внутрь триметазидин быстро абсорбируется. С_max достигается через 5 ч.
Распределение препарата в организме
С_ss достигается через 60 ч. V_d составляет 4.8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Взаимодействие с белком плазмы низкое, около 16% in vitro.
Выведение
Выводится из организма, в основном, почками не усвоившись организмом. T_1/2 - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Показания к применению

   – длительная терапия ИБС: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
   – лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушения слуха);
   – хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Способ применения и дозировка препарата

Предуктал МВ назначают по 1 таблетка 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Побочное действие лекарства

Пищеварительная система: редко - тошнота, рвота.
Прочие: возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – повышенная чувствительность к препарату.

Применение во время беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Особые указания

Из-за отсутствия клинических данных назначение препарата Предуктал МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с КК менее 15 мл/мин, а также пациентам с выраженными нарушениями функции печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Предуктал МВ не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка лекарства

В настоящее время о случаях передозировки препарата Предуктал МВ не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарствами

Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал МВ не описано.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года. Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.