Home








НИМУЛИД (NIMULID)



NIMESULIDE

Компания : PANACEA BIOTEC Ltd.

Офис компании : ПАНАЦЕЯ БИОТЕК Лтд.

Код АТХ: M01AX17, M02AA

НИМУЛИД (NIMULID)
НИМУЛИД (NIMULID)
НИМУЛИД (NIMULID)

Состав и Форма выпуска



Таблетки : 1 таблетка содержит нимесулид 100 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, крахмал, повидон К-30, ФРД 025, полисорбат 80, магния стеарат.
10 шт. - в блистер упаковке (3) - в картонной пачке.
10 шт. - в блистер упаковке (10) - в картонной пачке.
Таблетки лингвальные 1 таблетка нимесулид 100 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, крахмала гликолата натриевая соль, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, калия сорбат, кроскармеллозы натриевая соль, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), аспартам, ароматизатор апельсиновый специальный, вода очищенная.
10 шт. - в блистер упаковке (3) - в картонной пачке.
10 шт. - в блистер упаковке (10) - в картонной пачке.
Суспензия для приема внутрь 5 млнимесулид 50 мг
Вспомогательные вещества: ксантин, сорбитола раствор, глицерол, полиоксил 40 гидрогенированный касторовым маслом, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, натрия бензоат, кремния диоксид коллоидный, сахароза, натрия метабисульфат, лимонной кислоты моногидрат, соляная кислота концентрированная, хинолин, натрия сахарин, ароматизатор ванильный и манго, вода дистиллированная.
60 мл - флаконы темного стекла в комплекте с стаканом дозировочным - в картонной пачке.
Гель трансдермальный 1% 1 гнимесулид 10 мг
Вспомогательные вещества: этанол 66 об.%.
20 г - тубы алюминиевые - в картонной пачке.
30 г - тубы пластиковые - в картонной пачке.

Регистрационные №:

  • гель трансдермальный 1%: тубы 20 г и 30 г - П-8-242 №010138 01.04.98
  • сусп. д/приема внутрь 50 мг/5 мл: фл. 60 мл - П №011525/01-1999 25.11.99
  • таб. 100 мг: 30 и 100 шт. - П №011525/02-2002 04.03.02
  • таб. лингвальные 100 мг: 30 и 100 шт. - П №011525/03-2002 28.05.02

    Фармакодинамика

    НПВС класса сульфонанилидов. Селективный ингибитор ЦОГ-2. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
    Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов за счет ингибирования ЦОГ-2. Подавляет фактор активации тромбоцитов, фактор некроза опухолей альфа, синтез протеиназ и гистамина.

    Фармакокинетика

    Всасывание препарата
    При приеме внутрь в форме таблеток и таблеток лингвальных нимесулид хорошо всасывается из желудочно кишечного тракта.
    Cmax нимесулида в плазме крови достигается через 1.5-2.5 ч после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей замедляет скорость всасывания, но не влияет на степень всасывания.
    После приема внутрь препарата в форме суспензии в дозе 50 мг (в среднем 1.94 мг/кг массы тела) препарат хорошо всасывается из желудочно кишечного тракта. Cmax составляет 3.5 мг/л, достигается через 2 ч после приема, а затем снижается в течение последующих 12 ч.
    Распределение препарата в организме
    Взаимодействие с белком плазмы составляет 99%, Vd – 0.19-0.35 л/кг.
    Метаболизм
    Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выделяемых в основном с мочой (70%) и калом (30%). Главным метаболитом нимесулида является 4-гидроксинимесулид.
    Выведение
    T1/2 нимесулида из плазмы составляет в среднем 2 ч.
    Фармакокинетика при клинических случаях
    У больных с почечной недостаточностью (КК 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся.

    Показания к применению

       – ревматоидный артрит;
       – остеоартроз, остеоартирит;
       – тендинит, теносиновит;
       – бурсит;
       – растяжения связок;
       – в качестве симптоматической терапии при лечении воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом и лихорадкой (в послеоперационном периоде, при травмах, болях в пояснице, при заболеваниях уха, горла и носа /в т.ч. фарингит, тонзиллит, отит/, при травмах и ранениях мягких тканей, при травмах опорно-двигательного аппарата, в стоматологии /в т.ч. зубная боль/, в гинекологии);
       – симптомы лихорадки и воспаления, связанные с инфекциями верхних отделов дыхательных путей (вирусной или бактериальной этиологии).

    Способ применения и дозировка препарата

    Взрослым Нимулид назначают в форме таблеток, таблеток лингвальных и суспензии для приема внутрь по 100 мг 2 раза/сут.
    Таблетки принимают внутрь с достаточным количеством воды в конце или после приема пищи.
    Таблетку лингвальную следует положить на язык, где она сразу же начинает растворяться, затем проглотить слюну, в которой растворилась таблетка.
    Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
    Детям Нимулид назначают в форме суспензии для приема внутрь в дозе 1.5 мг/кг массы тела 2-3 раза/сут. Максимальная доза для детей - 5 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.
    Нимулид в форме геля трансдермального предназначен для наружного применения. Обработанные гелем участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Гель нельзя также сильно втирать в кожу.
    На пораженный участок следует наносить примерно 3 см геля 3-4 раза/сут. Доза, однако, может варьироваться в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Результат терапии оценивается через 4 недели.
    При назначении препарата пожилым пациентам коррекции режима дозирования не требуется.

    Побочное действие лекарства

    Пищеварительная система: дискомфорт в эпигастрии, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея.
    Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость.
    Аллергические реакции: зуд, крапивница, бронхоспазм.
    Местные реакции: редко - раздражение, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд (в месте нанесения геля); иногда - транзиторное изменение цвета кожи.

    Противопоказания к применению

       – эрозивно-язвенные поражения желудочно кишечного тракта в фазе обострения;
       – выраженные нарушения функции печени;
       – выраженные нарушения функции почек;
       – беременность;
       – лактация (грудное вскармливание);
       – повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

    Применение во время беременности и кормления грудью

    В экспериментальных исследованиях у животных, получавших Нимулид перорально, тератогенных эффектов не наблюдалось.
    Следует отметить, однако, что в настоящее время нет данных о безопасности применения нимесулида у беременных и кормящих женщин, и поэтому препарат Нимулид для приема внутрь и в форме геля трансдермального не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам.

    Особые указания

    Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, нарушениями зрения и нарушениями функции печени и/или почек.
    При возникновении местного раздражения при применении Нимулида в форме геля трансдермального его применение следует прекратить и при необходимости провести соответствующее лечение.
    Следует избегать попадания Нимулида в форме геля трансдермального в глаза, на слизистые оболочки, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями.
    При применении геля трансдермального возможно окрашивание белья.
    Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, гипотензивными средствами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Препарат может вызвать сонливость или головокружение, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка лекарства

    В настоящее время отсутствуют данные о передозировке препарата Нимулид.
    Специфического антидота нет.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    При одновременном применении с Нимулидом усиливаются эффекты лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови.
    При одновременном применении Нимулид повышает концентрацию лития в плазме крови.

    Условия хранения

    Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте; в форме суспензии для приема внутрь - при температуре не выше 25°С; в форме геля трансдермального - в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
    Срок годности таблеток - 5 лет, таблеток лингвальных, суспензии для приема внутрь – 3 года, геля трансдермального – 2 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.





    Лекарства    Компании    Компании - Офисы

       Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






    Лекарства и медицинская информация   Диеты



    Рыболовная база на Онежском озере

    недорогая база в красивом, тихом месте
    на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



    Copyright © Ebae.net All rights reserved
    Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
    Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом