Home








БД-РОКС (BD-ROX)



ROXITHROMYCIN

Компания : PANACEA BIOTEC Ltd.

Офис компании : ПАНАЦЕЯ БИОТЕК Лтд.

Код АТХ: J01FA06

БД-РОКС (BD-ROX)

Состав и Форма выпуска



Лекарственная форма: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 таблетка рокситромицин 150 мг
Вспомогательные вещества: титана диоксид, бриллиантовый синий.
10 шт. - в блистер упаковке - в картонной пачке.
10 шт. - в блистер упаковке (5) - в картонной пачке.

Код регистрации -
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг: 10 и 50 шт. - П-8-242 №011086 14.05.99

Фармакодинамика

Полусинтетический антибиотик класса макролидов обширного действия. Механизм действия связан нарушением синтеза белков микроорганизмов.
Препарат активен в отношении Streptococcus spp. групп А и В (в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus saunguis, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Mycoplasma pneumoniae, Pasteurella multocida, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis.
К препарату непостоянно чувствительны Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Vibrio cholerae.
Не оказывает действия на Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., Acinetobacter spp.

Фармакокинетика

Всасывание препарата
После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно кишечного тракта, при анализе крови индексируется после 15 минут. Наиболее устойчив в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Cmax в плазме крови составляет 6.6 мг/мл после приема дозы 150 мг и достигается через 2.2 ч. Применение лекарства с интервалом 12 ч обеспечивает сохранение эффективной концентрации в течение суток.
Распределение препарата в организме
Быстро всасывается во многие ткани, особенно в легкие, в небные миндалины и предстательную железу. Препарат хорошо проникает также внутрь клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность. Взаимодействие с белком крови составляет 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях рокситромицина свыше 4 мг/л. Css в плазме достигается между 2 и 4 днями.
Метаболизм
Рокситромицин метаболизируется лишь частично.
Выведение
Более половины активного вещества выходит в неизменном виде преимущественно с калом, а также с мочой. T1/2 после однократного приема препарата составляет, в среднем, 10.5 ч.

Показания к применению

   – инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;
   – инфекции кожи и мягких тканей;
   – инфекции мочеполовой системы;
   – инфекции, передающиеся половым путем (кроме гонореи);
   – инфекции в одонтологии;
   – профилактика менингококкового менингита у лиц, находящихся в контакте с заболевшим.

Способ применения и дозировка препарата

Взрослым назначают по 150 мг 2 раза/сут, утром и вечером, натощак за 15 мин до еды. Курс лечения - 5-10 дней.
При тяжелых инфекциях препарат назначают по 300 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней.
Детям препарат назначают в зависимости от массы тела, вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса. Рекомендованная доза составляет 5-8 мг/кг массы тела/сут, продолжительность лечения не более 10 дней.
Пациентам с печеночной недостаточностью препарат назначают в дозе 150 мг 1 раз/сут.

Побочное действие лекарства

Пищеварительная система: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ.
Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

   – повышенная чувствительность к макролидам;
   – одновременный прием препаратов группы эрготамина и дигидроэрготамина;
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание).

Применение во время беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период кормления (грудного вскармливания).

Особые указания

При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью необходимо контролировать функции печени.
При назначении препарата больным с почечной недостаточностью, а также больным пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.

Передозировка лекарства

В случае передозировки следует промыть желудок. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении БД-Рокса с производными эрготамина и эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами повышается риск развития "эрготизма" и некроза тканей конечностей. Поэтому не допускается применение данной комбинации.
Не отмечено клиническое взаимодействие БД-Рокса с карбамазепином, ранитидином, антацидами, пероральными контрацептивами (эстроген-гестаген содержащими), варфарином.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении БД-Рокса с дигоксином возможно увеличение абсорбции последнего.
Макролидные антибиотики могут повышать сывороточные концентрации терфенадина при одновременном приеме, что может привести к развитию тяжелых желудочковых аритмий.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 30°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.







Лекарства    Компании    Компании - Офисы

   Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






Лекарства и медицинская информация   Диеты



Рыболовная база на Онежском озере

недорогая база в красивом, тихом месте
на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



Copyright © Ebae.net All rights reserved
Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом