Состав и Форма выпуска
Раствор для инъекций 12.5% 1 мл 1 амп.криданимод 125 мг 250 мг
Вспомогательные вещества: натрия цитрат, кислота лимонная, вода для инъекций.
2 мл - ампулы темного стекла (5) в комплекте с ножом ампульным или скарификатором - в картонной пачке.
Код регистрации -
р-р д/инъекц. 250 мг/2 мл: амп. 5 шт. - №95/124/2 15.05.95ППР
Фармакодинамика
Иммуностимулирующий препарат, 2-(9-оксо-9,10-дигидроакридин-10-ил)ацетат натрия. Оказывает противовирусное и противохламидийное действие. Механизм действия препарата заключается в его способности индуцировать образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, в особенности интерферона альфа. Введение 250 мг Неовира в/м по выявленным сывороточным титрам интерферона эквивалентно введению 6-9 млн.МЕ рекомбинантного интерферона альфа.
Неовир активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир способен снижать продукцию в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, герпес) и активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Обладает выраженным стимулирующим действием на активность полиморфноядерных лейкоцитов.
При ВИЧ-инфекции Неовир увеличивает поглотительную активность сыворотки крови, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа, стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.
Пик активности интерферонов при анализе крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения или приема Неовира и сохраняется в течение 16-20 ч.
Фармакокинетика
Выведение
Т1/2 составляет 1 ч. Выводится с мочой не усвоившись организмом.
Показания к применению
– профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний (в т.ч. при иммунодефицитных состояниях);
– инфекции, вызываемые вирусами Herpes simplex типов I и II, Varicella zoster (в т.ч. у лиц с нарушениями иммунной системы);
– цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом;
– радиационный иммунодефицит;
– инфекции иммунной системы, включая ВИЧ-инфекцию;
– энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;
– острые и хронические гепатиты В и С;
– уретриты, эпидидимиты, простатиты, цервициты и сальпингиты хламидийной этиологии;
– венерическая лимфогранулема;
– в составе комбинированной терапии при онкологических заболеваниях;
– рассеянный склероз;
– кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Способ применения и дозировка препарата
Раствор для инъекций вводят в/м в разовой дозе 250 мг (1 амп.) или 4-6 мг/кг массы тела. При необходимости разовая доза Неовира может быть увеличена до 500 мг.
Курс лечения состоит из 5-7 в/м инъекций с интервалом 48 ч. Продолжительность курса лечения 8-12 дней. При длительном и профилактическом применении интервал между введениями должен составлять 3-7 сут.
При ВИЧ-инфекции раствор для инъекций применят в составе комбинированной терапии. Курс лечения состоит из 10 в/м инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч. После проведения курса терапии делают перерыв 2 месяца. Число повторных курсов не ограничено.
Побочное действие лекарства
Общие реакции: субфебрильная температура тела.
Местные реакции: локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата.
Противопоказания к применению
– выраженная недостаточность функции почек (хроническая почечная недостаточность 2-3 ст.);
– беременность;
– лактация;
– детский возраст;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение во время беременности и кормления грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период кормления.
Особые указания
С осторожностью следует применять Неовир у больных пожилого возраста.
При плохой переносимости или болезненности в месте в/м введения препарата рекомендуется вводить Неовир совместно с 2 мл 0.25-0.5% раствора новокаина.
Передозировка лекарства
Данные о случаях передозировки препарата Неовир не предоставлены.
Взаимодействие с другими лекарствами
За время клинических исследований и применения препарата в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими лекарственными средствами отсутствует.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности – 3 года.
Помутнение раствора для инъекций до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и негодности к применению.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
