Home








НОВОСЭВЕН (NOVOSEVEN)



EPTACOG ALFA (ACTIVATED)

Компания : NOVO NORDISK A/S

Офис компании : НОВО НОРДИСК АО

Код АТХ: B02BD08

НОВОСЭВЕН (NOVOSEVEN)

Состав и Форма выпуска



Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 флакон эптаког альфа (активированный) 60 КЕД* (1.2 мг)-"- 120 КЕД (2.4 мг)-"- 240 КЕД (4.8 мг)
* - 1 КЕД соответствует 1000 МЕ (Международных Единиц)
Флаконы в комплекте с растворителем, иглой стерильной, шприцем стерильным одноразовым, системой для переливания стерильной, тампонами спиртовыми - 2 шт. - в картонной пачке.
Флаконы (2) в комплекте с растворителем (амп.), шприцами одноразовыми и иглами для инъекций - 2 шт. - в картонной пачке.

Код регистрации -
порошок д/инъекц. 60 КЕД, 120 КЕД, 240 КЕД: фл. 1 и 2 шт. в компл. с растворителем - П №012454/01-2000 28.11.00

Фармакодинамика

Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa. НовоСэвен в фармакологических дозах связывается с большим количеством тканевого фактора (ТФ), образуя комплекс НовоСэвен - ТФ, который усиливает стартовую активацию фактора X. Кроме того, НовоСэвен в присутствии ионов кальция и анионных фосфолипидов способен активировать фактор X на поверхности активированных тромбоцитов, действуя «в обход» системы коагуляционного каскада.
НовоСэвен действует только в месте повреждения и не вызывает системной активации процесса свертывания.

Фармакокинетика

Период полураспада препарата НовоСэвен составляет 2-2.5 ч. Период полураспада у детей короче, а клиренс выше в среднем в 2 раза.

Показания к применению

   – кровотечения и профилактика массивных кровотечений при хирургических операциях у больных с наследственной или приобретенной гемофилией с ингибиторами к фактору коагуляции VIII и фактору коагуляции IX;
   – наследственный дефицит фактора VII.

Способ применения и дозировка препарата

После разведения препарат следует вводить в/в в течение 2-5 мин в виде болюсной инъекции.
Доза препарата составляет 3-6 КЕД (60-120 мкг)/кг массы тела за одну инъекцию. Рекомендуемая начальная доза - 4.5 КЕД (90 мкг)/кг массы тела.
Препарат следует вводить каждые 2 ч до наступления клинического улучшения. Если есть показания для продолжения лечения, интервалы между введениями можно увеличить до 4 ч, 6 ч, 8 ч или 12 ч на весь период лечения в соответствии с показаниями.

Побочное действие лекарства

Редко: озноб, головная боль, тошнота, рвота, слабость, повышенное потоотделение, изменение АД, покраснение и кожный зуд.
Менее чем в 1% случаев наблюдаются тяжелые побочные эффекты: почечная недостаточность, атаксия, нарушения функции печени, нарушения цереброваскулярного кровообращения, стенокардия, суправентрикулярная тахикардия, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, ДВС-синдром.

Противопоказания к применению

   – известная повышенная чувствительность к белкам мышей, хомячков и коров.

Применение во время беременности и кормления грудью

При беременности НовоСэвен назначают только в случаях крайней необходимости.
Неизвестно, выделяется ли активное вещество препарата с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата НовоСэвен в период кормления следует соблюдать осторожность.

Особые указания

Перед использованием следует проверить раствор на прозрачность и наличие частиц.
Следует избегать одновременного применения препарата НовоСэвен с концентратами протромбинового комплекса.

Передозировка лекарства

В настоящее время о случаях передозировки препарата НовоСэвен не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарствами

Лекарственное взаимодействие препарата НовоСэвен не описано.

Условия хранения

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С. Срок годности для упаковки, содержащей 60 КЕД (1.2 мг) - 2 года; для упаковок, содержащих 120 КЕД (2.4 мг) и 240 КЕД (4.8 мг) - 3 года.
Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С в течение 24 ч. Не замораживать, не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Не хранить разведенный препарат в пластиковых шприцах.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.







Лекарства    Компании    Компании - Офисы

   Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






Лекарства и медицинская информация   Диеты



Рыболовная база на Онежском озере

недорогая база в красивом, тихом месте
на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



Copyright © Ebae.net All rights reserved
Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом