Состав и Форма выпуска
Аэрозоль для наружного применения 1 флакон триамцинолона ацетонид 10 мгтетрациклина гидрохлорид 400 мг
Вспомогательные вещества: спан 85, лецитин, изопропила миристат, смесь пропана и бутана (Дривесол 35).
30 мл - флаконы аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия и распылительным устройством - в картонной пачке.
Код регистрации -
аэрозоль д/наружн. прим. 10 мг+400 мг/30 мл: фл. аэрозольные - П №012544/01-2000 27.12.00
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием для наружного применения. Триамцинолона ацетонид – синтетический ГКС, фторпроизводное преднизолона, обладающий противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием. Тетрациклина гидрохлорид – антибиотик с широким спектром бактериостатического действия, механизм которого связан способностью ингибировать синтез белка микроорганизмами.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Полькортолон ТС не предоставлены.
Показания к применению
– аллергические кожные заболевания, осложненные вторичной бактериальной инфекцией (в т.ч. крапивница, атопический дерматит, экзема);
– инфекционно-воспалительные кожные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами, а также смешанные инфекции (в т.ч. импетиго, фурункулез, фолликулит, гидраденит, рожа).
Способ применения и дозировка препарата
Пораженные участки кожи орошают струей аэрозоля в течение 1-3 сек, держа флакон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от поверхности пораженного кожи.
Взрослым процедуру проводят 2-4 раза/сут через одинаковые промежутки времени. Продолжительность терапии определяется индивидуально и в среднем составляет 5-10 дней. При упорном течении болезни курс лечения может быть продлен до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 недель.
Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в течение непродолжительного периода времени, только 1 раз/сут и распыляют на небольших участках поверхности кожи.
Побочное действие лекарства
Возможно: зуд, раздражение кожи, пурпура.
Редко (при длительном применении): развитие вторичных инфекционных поражений, угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, сухость кожи, гирсутизм, пигментация, атрофия кожи, телеангиэктазии (как правило, при использовании окклюзионных повязок); фотосенсибилизация.
При кратковременном применении и при нанесении на небольшие участки поверхности кожи препарат не вызывает существенных побочных явлений.
Противопоказания к применению
– специфические поражения кожи: (в т.ч. вирусные, грибковые, туберкулезные); – опухоли и предраковые состояния кожных покровов;
– кожные проявления вакцинации;
– глаукома;
– нарушение целостности кожных покровов в местах нанесения препарата;
– детский возраст до 3 лет;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение во время беременности и кормления грудью
Нельзя применять в I триместре беременности. Применение Полькортолон ТС при более поздних сроках беременности возможно только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, в каком количестве триамцинолона ацетонид при местном применении выделяется с грудным молоком. При приеме ГКС внутрь в грудном молоке не обнаружено значительного количества гормонов, которые могли бы оказать влияние на ребенка. При назначении Полькортолона ТС в период грудного вскармливания следует оценить предполагаемую пользу для матери и риск развития побочных эффектов у плода или ребенка. В исключительных случаях препарат рекомендуют применять кратковременно на ограниченных участках кожи и не наносить на кожу молочных желез.
В экспериментальных исследованиях на животных выявлены тератогенные свойства препарата.
Особые указания
С особой осторожностью применять Полькортолон ТС на коже лица, т.к. при этом повышается возможность появления телеангиоэктазий, атрофии кожи, периорального дерматита даже после кратковременного применения.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
Следует избегать продолжительного применения препарата на обширной поверхности кожи, т.к. при этом возникает риск развития системных побочных эффектов ГКС.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу при появлении раздражения кожи и других побочных эффектов.
Входящий в состав препарата тетрациклин может вызывать фотосенсибилизацию, поэтому следует оберегать кожные участки с нанесенным аэрозолем от прямых солнечных лучей.
Длительное применение тетрациклина, входящего в состав препарата Полькортолон ТС, может способствовать увеличению количества резистентных штаммов стафилококков, а также Candida albicans (в этом случае назначают соответствующее лечение).
Следует защищать глаза при распылении аэрозоля, не вдыхать распыленный препарат; при случайном попадании препарата в глаза их необходимо тщательно промыть теплой водой.
Флакон нельзя нагревать и вскрывать; не распылять аэрозоль вблизи открытого огня.
Использование в педиатрии
Полькортолон ТС не применяют у детей до 3 лет. Применение препарата в педиатрической практике должно быть ограничено, так как длительное применение и высокие дозы ГКС могут повлиять на рост и развитие ребенка.
Передозировка лекарства
Симптомы: при неправильном или длительном применении препарата на обширных участках кожи возможно появление нежелательных эффектах, характерных для системного применения ГКС.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Передозировка Полькортолоном ТС при наружном применении отмечается очень редко.
Взаимодействие с другими лекарствами
Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию и иммунизацию из-за нарушения действия иммунологических препаратов.
Условия хранения
Список Б.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
