Состав и Форма выпуска
Мазь для наружного применения 2% 1 гкетоконазол 20 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия КМЦ, касторовое масло, моноглицериды дистиллированные, эмульгатор "Lannete SX", нипагин, дибунол, вода.
15 г - тубы алюминиевые - в картонной пачке.
20 г - тубы алюминиевые - в картонной пачке.
30 г - тубы алюминиевые - в картонной пачке.
40 г - тубы алюминиевые - в картонной пачке.
50 г - тубы алюминиевые - в картонной пачке.
Код регистрации -
мазь д/наружн. прим. 2%: тубы 15 г, 20 г, 30 г, 40 г и 50 г - Р №000408/01-2001 22.05.01
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов. Эффективен в отношении дерматофитов: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum, дрожжеподобных грибов рода Candida, Pityrosporum.
Фармакокинетика
При применении мази кетоконазол практически не подвергается системной абсорбции, при длительном применении концентрация его в крови не определяется.
Показания к применению
Лечение микозов кожи, вызванных чувствительными к препарату грибами:
– дерматомикоз гладкой кожи;
– паховая эпидермофития;
– эпидермофития кистей и стоп;
– кандидоз кожи;
– отрубевидный лишай;
– себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.
Способ применения и дозировка препарата
Мазь при дерматомикозе гладкой кожи, паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз/сут.
При себорейном дерматите мазь наносят на пораженную область 1-2 раза/сут, в зависимости от тяжести поражения.
Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи - 3-4 недели; при паховой эпидермофитии - 2-4 недели; при эпидермофитии стоп - 4-6 недели; при кандидозах - 2-3 недели; при отрубевидном лишае - 2-3 недели; при себорейном дерматите - 2-4 недели.
Побочное действие лекарства
Местные реакции: чувство жжения, кожная сыпь, контактный дерматит.
Аллергические реакции: крапивница.
Противопоказания к применению
– нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение во время беременности и кормления грудью
Возможно применение препарата Микозорал при беременности и в период кормления, т.к. при наружном применении кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения. Мазь не применяют в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза.
При назначении Микозорала пациентам, применяющим местно ГКС в течение длительного времени, во избежание синдрома отмены следует продолжить их использование с последующей постепенной отменой в течение 2-3 недель.
Для контроля за источниками инфекции и реинфекции во время лечения следует соблюдать общие меры гигиены.
Передозировка лекарства
Поскольку препарат практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно.
Лечение: при случайном приеме мази внутрь следует провести промывание желудка. Проводят симптоматическую терапию, специальных мер не требуется.
Взаимодействие с другими лекарствами
Лекарственное взаимодействие препарата Микозорал не описано.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 12° до 15°С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
