ТАРИЦИН (TARICIN)

Состав и Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таблетка офлоксацин 200 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, магний стеариновокислый.
Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза, твин 80, титана диоксид.
10 шт. - в блистер упаковке - в картонной пачке.
10 шт. - банки темного стекла - в картонной пачке.
20 шт. - банки темного стекла - в картонной пачке.
30 шт. - банки темного стекла - в картонной пачке.
40 шт. - банки темного стекла - в картонной пачке.
50 шт. - банки темного стекла - в картонной пачке.

Код регистрации -
таб., покр. оболочкой, 200 мг: 10, 20, 30, 40 и 50 шт. - Р №000391/01-2001 15.06.01

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат обширного действия класса фторхинолонов. Действует бактерицидно. Механизм его действия связан с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Сitrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Helicobacter pylori, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Vibrio spp., Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum; некоторых грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (особенно бета-гемолитических), Mycobacterium leprae.
Тарицин активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы.
К препарату умеренно чувствительны: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
Тарицин неактивен в отношении большинства анаэробных бактерий, а также в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Всасывание препарата
После приема внутрь офлоксацин быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Биодоступность составляет почти 100%. После приема внутрь разовой дозы 200 мг C_max достигается через 1 ч и составляет 2.5-3 мг/мл.
Распределение препарата в организме
Взаимодействие с белком плазмы составляет 25%.
Метаболизм
Метаболизируется около 5% офлоксацина.
Выведение
T_1/2 составляет 6-7 ч. До 90% офлоксацина выходит с мочой не усвоившись организмом.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
   – инфекции дыхательных путей (за исключением случаев пневмококковой инфекции);
   – инфекции ЛОР-органов (за исключением случаев острого тонзиллита);
   – инфекции брюшной полости;
   – инфекции печени и желчевыводящих путей;
   – инфекции почек, предстательной железы, мочевыводящих путей (в т.ч. гонококковой природы);
   – гинекологические инфекции;
   – инфекции костей и суставов;
   – инфекции кожи и мягких тканей.

Способ применения и дозировка препарата

Доза и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, общего состояния больного и функции почек.
Средняя суточная доза для взрослых составляет от 200 мг до 600 мг. Продолжительность лечения 7-10 дней. Суточную дозу до 400 мг рекомендуют назначать в 1 прием, лучше утром.
При лечении неосложненных инфекций нижних отделов мочевыводящих путей Тарицин назначают в дозе 200 мг/сут.
При тяжелых инфекциях, а также при лечении больных с избыточным весом суточная доза препарата может быть увеличена до 600 мг.
У пациентов с нарушениями функции почек доза препарата должна быть уменьшена в зависимости от клиренса креатинина.

Побочное действие лекарства

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость; редко- анафилактический шок; в единичных случаях - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некроз кожи, пурпура.
Пищеварительная система: боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея; редко - транзиторное повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов в плазме крови; в единичных случаях - гепатит. Существует риск развития псевдомембранозного колита.
Со стороны ЦНС: снижение скорости психических реакций, головная боль, головокружение, нарушение сна, общая слабость; в отдельных случаях - неуверенность движений, тремор, мышечные судороги, чувство онемения и парестезии в конечностях, ночные кошмары, психотические реакции в форме беспокойства, возбуждения, чувства страха, депрессии, спутанности сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, нарушения координации; диплопия, нарушение цветовосприятия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия; в единичных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - острый интерстициальный нефрит или нарушение азотовыделительной функции с некоторым повышением мочевины и креатинина.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Прочие: артралгия, миалгия, тендиниты, гипогликемия (у больных сахарным диабетом).

Противопоказания к применению

   – эпилепсия;
   – поражения ЦНС, сопровождающиеся понижением порога судорожной готовности, (после ЧМТ, инсульта, воспалительных процессов в ЦНС);
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – детский и подростковый возраст до 18 лет;
   – повышенная чувствительность к офлоксацину и другим фторхинолонам.

Применение во время беременности и кормления грудью

Тарицин противопоказан к применению при беременности и в период кормления.
В экспериментальных исследованиях установлено токсическое воздействие монофторхинолонов на хрящевую ткань.

Особые указания

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Тарицином следует избегать УФ излучения.
В случае появления признаков тендинита (особенно у пожилых пациентов) рекомендуется немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию, ахиллова сухожилия и провести консультацию ортопеда.
В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны ЦНС или аллергических реакций, Тарицин необходимо отменить.
При возникновении на фоне приема Тарицина тяжелой и длительной диареи, связанной с развитием псевдомембранозного колита, препарат следует немедленно отменить и назначить терапию, включающую в себя пероральный прием ванкомицина и метронидазола.
Применение Тарицина может приводить к ухудшению течения миастении. Возможно учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
Офлоксацин препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis, приводя к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза.
С осторожностью следует назначать Тарицин больным, предрасположенным к развитию судорожных припадков (в т.ч. с травмами ЦНС в анамнезе).
Интервал между приемом Тарицина и приемом антацидных или железосодержащих препаратов должен составлять около 2 ч.
При одновременном применении Тарицина и антагонистами витамина К необходим контроль времени свертывания крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На фоне приема Тарицина может нарушаться способность пациента к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций. Замедление скорости реакции усугубляется при одновременном приеме алкоголя.

Передозировка лекарства

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, рвота.
Лечение: промывание желудка; при необходимости - симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении с антацидами и железосодержащими препаратами эффективность Тарицина снижается.
При одновременном применении с Тарицином возможно незначительное увеличение концентрации глибенкламида в плазме крови.
При одновременном применении Тарицина с пробеницидом, циметидином, фуросемидом или метотрексатом возможно повышение концентрации офлоксацина в плазме крови.
Прием Тарицина не влияет на плазменные концентрации теофиллина.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.