Состав и Форма выпуска
Таблетки жевательные 1 таблетка колекальциферол 400 МЕкальция карбонат 1.5 г, что соответствует содержанию Ca2+ 600 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол, мальтодекстрин, натрия кроскармелоза, аспартам, натрия сахарин, лактозы моногидрат, анисовый ароматизатор, мятный ароматизатор, мелассный ароматизатор, магния стеарат.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые - в картонной пачке.
Код регистрации -
таб. жевательные 1.5 г+400 МЕ: 60 шт. - П №013811/01-2002 12.03.02
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола (витамина D3) в организме.
Колекальциферол (витамин D3) повышает всасывание кальция в желудочно кишечного тракта и его связывание в костной ткани.
Применение препарата препятствует увеличению синтеза паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Фармакокинетика
Колекальциферол всасывается в тонкой кишке. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин-D зависимого транспортного механизма.
Показания к применению
– профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический) и его осложнений (переломы костей);
– восполнение дефицита кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста.
Способ применения и дозировка препарата
Препарат назначают только взрослым.
Таблетку следует разжевывать или рассасывать (не следует проглатывать целиком).
Для профилактики назначают по 1-2 таб./сут.
Для курсовой профилактики остеопороза назначают по 2 таб./сут (утром и вечером) преимущественно во время приема пищи.
Для терапии остеопороза режим дозирования индивидуальный.
Побочное действие лекарства
Пищеварительная система: запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.
В случае длительного приема возможно увеличение содержания кальция в крови и моче.
Противопоказания к применению
– гиперкальциемия (в т.ч. у лиц с гиперфункцией паращитовидных желез);
– гиперкальциурия;
– мочекаменная болезнь;
– саркоидоз;
– метастазы опухолей в кости;
– выраженные нарушения функции почек;
– остеопороз, связанный длительной иммобилизацией;
– передозировка витамина D3;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение во время беременности и кормления грудью
При беременности и в период кормления суточная доза составляет не более 1500 мг кальция и 600 МЕ колекальциферола.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.
При длительном применении необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.
Если уровень кальция в моче превышает 7.5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) рекомендуется снизить дозу или временно прекратить прием препарата.
Следует учитывать, что препарат содержит аспартам, который подвергается метаболизму до фенилаланина, что необходимо учитывать у пациентов с фенилкетонурией.
Передозировка лекарства
Возможно усиление побочных эффектов.
Взаимодействие с другими лекарствами
При одновременном применении препарата Натекаль Д3 с фенитоином или барбитуратами снижается активность колекальциферола.
При одновременном применении с сердечными гликозидами отмечается усиление их действия за счет кальция, входящего в состав препарата Натекаль Д3. Поэтому при данной комбинации необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении с антибиотиками группы тетрациклинов кальций и колекальциферол увеличивают всасывание тетрациклинов из желудочно кишечного тракта. Поэтому интервал между приемом тетрациклинов и Натекаль Д3 должен составлять не менее 3 ч.
При одновременном применении препарат Натекаль Д3 снижает абсорбцию бисфосфонатов и натрия фторида. Поэтому интервал между приемом Натекаль Д3 и бисфосфонатов и натрия фторида должен составлять не менее 2 ч.
Кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. Поэтому при одновременном применении с кортикостероидами следует увеличивать дозу препарата Натекаль Д3.
При одновременном применении диуретиков класса тиазидов увеличивается риск развития гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие петлевые диуретики увеличивают выведение кальция почками.
При одновременном применении с колестирамином и слабительными средствами на основе растительного или минерального масла снижается всасывание колекальциферола.
Кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция уменьшает всасывание кальция.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше +25°С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
