Состав и Форма выпуска
Лекарственная форма: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 таблетка фексофенадина гидрохлорид 120 мг
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, повидон, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, краситель Opadry Pink, вода очищенная.
10 шт. - в блистер упаковке - в картонной пачке.
10 шт. - в блистер упаковке (10) - в картонной пачке.
Лекарственная форма: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 таблетка фексофенадина гидрохлорид 180 мг
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, повидон, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, краситель Opadry Pink, вода очищенная.
10 шт. - в блистер упаковке - в картонной пачке.
10 шт. - в блистер упаковке (10) - в картонной пачке.
Код регистрации -
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 120 мг, 180 мг: 10 и 100 шт. - П №013817/01-2002 11.03.02
Фармакодинамика
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, не оказывающий седативного действия. Активное вещество препарата - фексофенадин - является высокоспецифичным антагонистом периферических Н1-рецепторов, ингибирует высвобождение гистамина из тучных клеток. Не обладает антихолинергической или антиадренергической активностью.
Антигистаминный эффект препарата начинает проявляться в течение первого часа после приема, достигая максимума через 6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание препарата и распределение
После приема внутрь фексофенадина гидрохлорид быстро абсорбируется из желудочно кишечного тракта, достигая Cmax приблизительно через 1-3 ч.
Взаимодействие с белком плазмы составляет около 60%.
Метаболизм и выведение из организма
Фексофенадин практически не биотрансформируется в печени, обнаруживается в моче и кале в основном не усвоившись организмом. T1/2 составляет около 14 ч. Выводится, по-видимому, преимущественно с желчью.
Показания к применению
– сезонный аллергический ринит (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 120 мг);
– хроническая идиопатическая крапивница (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 180 мг).
Способ применения и дозировка препарата
Взрослым и детям старше 12 лет при сезонном аллергическом рините рекомендуемая доза составляет 120 мг/сут; при хронической идиопатической крапивнице - 180 мг/сут.
Препарат принимают по 1 таблетка с соответствующим содержанием фексафенадина 1 раз/сут.
Побочное действие лекарства
Со стороны ЦНС: головная боль; редко - чувство усталости, сонливость; в отдельных случаях - повышенная возбудимость, расстройства сна, нарушение вкусовых ощущений.
Пищеварительная система: тошнота, сухость во рту, расстройства желудочно кишечного тракта.
Прочие: редко - сухость в полости носа и/или гортани; в отдельных случаях - анафилактические реакции, боли в груди, реакции фотосенсибилизации.
Противопоказания к применению
– повышенная чувствительность к препарату.
Применение во время беременности и кормления грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований эффективности и безопасности применения Фексадина при беременности не проводилось, поэтому назначать препарат следует только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При приеме Фексадина в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения Фексадина у детей в возрасте до 12 лет не изучались.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении в рекомендуемых дозах Фексадин не оказывает воздействия на быстроту психомоторных реакций.
Передозировка лекарства
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Применение гемодиализа для удаления фексофенадина гидрохлорида из крови неэффективно.
Взаимодействие с другими лекарствами
При совместном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается.
При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина гидрохлорида наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в желудочно кишечного тракта(следует избегать одновременного приема).
При одновременном применении Фексадин не оказывает потенцирующего действия на этанол или другие лекарственного средства с угнетающим действием на ЦНС.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
