Состав и Форма выпуска
Таблетки : 1 таблетка содержит мифепристон 200 мг
Вспомогательные вещества: молочный сахар, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кальция стеарат, аэросил.
3 шт. - банки темного стекла - в картонной пачке.
30 шт. - банки темного стекла - в картонной пачке.
Код регистрации -
таб. 200 мг: 3 и 30 шт. - 99/280/5 14.07.99
Фармакодинамика
Антипрогестероновый препарат. Действие Пенкрофтона связано блокированием действия прогестерона на уровне рецепторов.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно кишечного тракта. Степень связывания с белками плазмы крови высокая. T1/2 - около 18 ч.
Показания к применению
– медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дня), подтвержденной тестом на беременность.
Способ применения и дозировка препарата
Препарат назначают внутрь по 600 мг (3 таб. по 200 мг) на 1 прием под надблюдением врача.
После применения препарата пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала.
Через 8-14 дней пациентка должна быть обследована с применением клинических методов, УЗИ, определения уровня хорионического гонадотропина. В случае отсутствия эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или развивающаяся беременность), пациентке должна быть проведена вакуум-аспирация с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Побочное действие лекарства
Со стороны половой системы: маточное кровотечение, которое может потребовать немедленного хирургического вмешательства (кюретаж), боли в низу живота, воспалительные процессы матки и придатков.
Пищеварительная система: дискомфорт в области живота, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость.
Прочие: гипертермия.
Противопоказания к применению
– подозрение на внематочную беременность;
– беременность сроком более 42 дней;
– хроническая надпочечниковая недостаточность;
– длительная кортикостероидная терапия;
– анемия;
– геморрагические нарушения и лечение антикоагулянтами;
– вагинальные воспалительные заболевания;
– беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции;
– наличие рубца на матке;
– миома матки;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат нельзя применять курящим женщинам в возрасте старше 35 лет.
Применение во время беременности и кормления грудью
Пациентки должны быть информированы, что в случае неудачи процедуры прерывания беременности с использованием препарата Пенкрофтон, ее следует прервать иным способом в связи с возможным влиянием препарата на плод.
При приеме Пенкрофтона в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на период 14 дней после приема препарата.
Особые указания
Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с почечной и печеночной недостаточностью.
С осторожностью следует назначать препарат пациенткам с бронхиальной астмой, хроническими обструктивными заболеваниями легких, заболеваниями сердечно-сосудистой системы или предрасположенностью к ним.
Следует избегать одновременного применения Пенкрофтона с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, т.к. они могут влиять на эффективность лечения.
Применение Пенкрофтона требует соблюдения всей подготовки, связанной с абортом. При применении синтетических простагландинов необходимо соблюдать все меры предосторожности.
Препарат может применяться только в лечебном учреждении, которое имеет высококвалифицированные, сертифицированные врачебные кадры и необходимое реанимационное оборудование.
Передозировка лекарства
В случае передозировки препарата Пенкрофтон возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности.
Взаимодействие с другими лекарствами
Лекарственное взаимодействие препарата Пенкрофтон не описано.
Условия хранения
Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения и учреждения муниципальной или частной собственности, имеющие лицензию на этот род деятельности.
