Home








БЕКЛОФОРТЕ (BECLOFORTE)



BECLOMETASONE

Компания : GLAXO WELLCOME OPERATIONS

Офис компании : ГлаксоСмитКляйн



БЕКЛОФОРТЕ (BECLOFORTE)

Состав и Форма выпуска



Аэрозоль дозированный 1 дозабеклометазона дипропионат 250 мкг
Вспомогательные вещества: олеиновая кислота, трихлорфторметан, дихлорфторметан.
80 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия - в картонной пачке.
200 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия - в картонной пачке.

Код регистрации -
аэрозоль дозир. 250 мкг/1 доза: фл. 80 доз и 200 доз - П-8-242 №009154 18.02.02

Фармакодинамика

Глюкокортикоидный препарат для ингаляционного применения. Беклометазона дипропионат является препаратом-предшественником и обладает слабой аффинностью к ГКС-рецепторам. Под действием ферментов он превращается в активный метаболит - беклометазона-17-монопропионат (В-17-МР), который оказывает выраженное местное противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Всасывание препарата
После ингаляции препарата часть дозы задерживается в ротоглотке или в ингаляционном устройстве. Порция препарата, которая остается во рту или в верхних отделах дыхательных путей, впоследствии проглатывается.
При ингаляционном введении беклометазона дипропионат не усвоившись организмом поступает в системный кровоток через легкие и в незначительной степени - через желудочно кишечного тракта.
Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и В-17-МР составляет соответственно около 2% и 62% от ингалированной дозы.
Беклометазона дипропионат быстро всасывается, время достижения Cmax составляет 0.3 часа. В-17-МР всасывается медленнее, tmax составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между величиной ингалированной дозы и AUC.
При приеме внутрь биодоступность беклометазона дипропионата незначительна, но 41% от дозы всасывается в форме В-17-МР.
Распределение препарата в организме
Vd в равновесном состоянии составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для В-17-МР. Степень связывания с белками крови относительно высокая - 87%.
Метаболизм
В легких перед адсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита В-17-МР. Системная абсорбция В-17-МР происходит в легких (36% легочной фракции) и из желудочно кишечного тракта (26% фракции, поступившей в желудочно кишечного тракта).
В системном кровотоке беклометазона дипропионат быстро метаболизируется под действием эстераз, которые находятся в большинстве тканей. Основным активным метаболитом является В-17-МР. Другие метаболиты (беклометазона-21-монопропионат и беклометазон) не обладают активностью, и практически не оказывают системного воздействия.
Выведение
Беклометазона дипропионат и В-17-МР характеризуются высокими показателями плазменного клиренса (150 л/ч и 120 л/ч соответственно).
T1/2 составляет 0.5 и 2.7 ч соответственно.
После приема внутрь меченого тритием беклометазона дипропионата около 60% от введенной дозы выводилось с калом в течение 96 ч, главным образом, в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов.
Приблизительно 12% от дозы выходит в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов с мочой. Почечный клиренс беклометазона дипропионата и его метаболитов незначителен.

Показания к применению

   – для базисной противовоспалительной терапии различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 4 лет и старше, включая пациентов с тяжелым течением заболевания, у которых имеется зависимость от системных ГКС.

Способ применения и дозировка препарата

Беклофорте предназначен только для ингаляционного применения.
Пациентам следует разъяснять профилактическую цель терапии препаратом Беклофорте, что заключается в необходимости его регулярного применения даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы.
Начальную дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом степени тяжести заболевания.
Для взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше рекомендуемые начальные дозы препарата при бронхиальной астме легкой степени - 500 мкг/сут, средней степени тяжести - 750 - 1000 мкг/сут, тяжелой степени - 1-2 мг/сут.
Суточную дозу делят на несколько приемов.
Затем, в зависимости от индивидуальной реакции на лечение, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимально эффективной дозы.
Препарат можно вводить через спейсер (например "Волюматик").
У детей в возрасте от 4 до 12 лет следует использовать ингалятор бекотид, содержащий 50 мкг беклометазона дипропионата в одной дозе, т.к. рекомендуемая начальная доза беклометазона дипропионата для ингаляций составляет до 400 мкг/сут.
Рекомендуется проверить, правильно ли пациент пользуется ингалятором.
Препарат можно принимать через спейсер (например "Волюматик").
Если после 7 дней лечения Беклофорте симптомы бронхиальной астмы не уменьшились или усилились, пациент должен как можно быстрее сообщить об этом врачу.

Побочное действие лекарства

Местные реакции: возможен кандидоз полости рта и горла, охриплость голоса, раздражение слизистой оболочки глотки.
Со стороны дыхательной системы: возможен парадоксальный бронхоспазм.
Аллергические реакции: возможны сыпь, крапивница, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки.
Системные эффекты, связанные действием ГКС: возможны снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, глаукома.

Противопоказания к применению

   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение во время беременности и кормления грудью

Клинических данных по безопасности применения Беклофорте при беременности недостаточно. Назначение возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При ингаляционном применении Беклофорте в рекомендуемых дозах маловероятно, что концентрации беклометазона дипропионата в грудном молоке будут высокими. При приеме Беклофорте в период кормления следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для грудного ребенка.

Особые указания

Беклофорте предназначен для длительного лечения бронхиальной астмы, а не для купирования приступов. Для купирования приступов пациентам следует назначать ингаляционные бронходилататоры короткого действия.
Резко прекращать лечение Беклофорте не рекомендуется.
Пациентам следует немедленно обратиться к врачу, если отмечается снижение эффективности бронходилататоров короткого действия или требуется применять ингаляторы чаще, чем обычно. Увеличение потребности в применении ингаляционных агонистов b2-адренорецепторов короткого действия свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому необходимо срочно решать вопрос об увеличении дозы ГКС. При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить препарат класса системных ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.
С особой осторожностью следует проводить лечение ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формой туберкулеза легких.
При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.
Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.
У отдельных пациентов может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ингаляционным ГКС.
Рекомендуется сразу после применения полоскать полость рта и горло водой, особенно пациентам с риском развития кандидоза, охриплостью голоса, раздражением слизистой оболочки глотки. Применение спейсера снижает вероятность развития охриплости голоса, раздражение слизистой оболочки глотки.
Вероятность развития кандидоза увеличивается при применении беклометазона дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг/сут. Развитие кандидоза наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем кандидозных преципитирующих антител в крови, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклофорте.
Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного бронходилататора короткого действия. При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклофорте, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.
При назначении ингаляционного беклометазона дипропионата многим пациентам, нуждающимся в применении системных ГКС, можно значительно снизить их дозу или полностью отменить их прием. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует с особой осторожностью и при условии регулярного контроля показателей функции коры надпочечников переводить пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение Беклофорте. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного беклометазона дипропионата следует проводить постепенно, а пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса.
В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией (например, синдром Churg-Strauss). Как правило, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако прямая причинно-следственная связь не установлена.
При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия, в том числе ГКС для местного применения.
Нет необходимости корректировать дозу препарата у лиц пожилого возраста и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние беклометазона дипропионата на способность управлять автомобилем и работать со сложным оборудованием маловероятно.

Передозировка лекарства

Симптомы: при острой передозировке возможно временное снижение функции коры надпочечников, при хронической передозировке - возможно подавление функции коры надпочечников.
Лечение: при острой передозировке не требуется экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается при определении уровня кортизола в плазме. При хронической передозировке рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. Лечение беклометазона дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Взаимодействие с другими лекарствами

Нет подтвержденных данных о взаимодействии Беклофорте с другими лекарственными препаратами.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С, не замораживать, защищать от воздействия прямых солнечных лучей.
Как и большинство других ингаляторов в аэрозольных упаковках, Беклофорте может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.
Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пуст.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.







Лекарства    Компании    Компании - Офисы

   Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






Лекарства и медицинская информация   Диеты



Рыболовная база на Онежском озере

недорогая база в красивом, тихом месте
на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



Copyright © Ebae.net All rights reserved
Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом