Home


разнообразные товары не дорого






БЕРОДУАЛ Н (BERODUAL N)



FENOTEROL, IPRATROPIUM BROMIDE

Компания : BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG

Офис компании : БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГмбХ

Код АТХ: R03AK03


Состав и Форма выпуска



Аэрозоль дозированный для ингаляций 1 дозафенотерола гидробромид 50 мкгипратропия бромид 21 мкг
Вспомогательные вещества: пропеллент - 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a), кислота лимонная безводная, вода дистиллированная, этанол.
10 мл (200 доз) - флакон - в картонной пачке.

Код регистрации -
аэрозоль дозир. д/ингал. 50 мкг+21 мкг/1 доза: фл. 10 мл 200 доз - П №013312/01-2001 14.08.01

Фармакодинамика

Комбинированный бронхолитический препарат. Фенотерола гидробромид является бета2-адреномиметиком. Механизм действия связан с активацией сопряженной с рецептором аденилатциклазы, что приводит к увеличению образования ц-АМФ, который стимулирует работу кальциевого насоса. В результате этого снижается концентрация кальция в миофибриллах и происходит дилатация бронхов. Фенотерола гидробромид блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток, а также усиливает мукоцилиарный клиренс.
Ипратропия бромид является блокатором м-холинорецепторов. Эффективно устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва, уменьшает секрецию желез (в т.ч. бронхиальных). Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Комбинация указанных веществ потенцирует бронхолитическое действие и увеличивает его продолжительность. Поэтому удается значительно снизить дозу бета-адренергического компонента и существенно уменьшить риск возникновения его побочных эффектов.
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек и средней объемной скорости форсированного выдоха на 15% и более) отмечается в течение 15 мин после ингаляции препарата, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Беродуал Н не предоставлены.

Показания к применению

Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом:
   – бронхиальная астма;
   – хронический обструктивный бронхит, осложненный или неосложненный эмфиземой.

Способ применения и дозировка препарата

Для купирования приступов бронхиальной астмы взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы.
Пациент должен быть информирован, что если эффект отсутствует после 4 ингаляционных доз и требуются дополнительные ингаляции, следует немедленно обратиться к врачу.
Для длительной и прерывистой терапии назначают по 1-2 ингаляции на 1 прием, до 8 ингаляций/сут (в среднем по 1-2 ингаляции 3 раза/сут).
Правила использования препарата
Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует встряхнуть флакон и дважды нажать на клапан аэрозоля.
Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила.
1.Снять защитный колпачок.
2.Сделать медленный, глубокий вдох.
3.Удерживая флакон, обхватить губами наконечник. Флакон должен быть направлен дном вверх.
4.Производя максимально глубокий вдох, одновременно нажать на дно флакона до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2 ингаляционной дозы.
5.Надеть защитный колпачок.
6. Если аэрозольный флакон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на клапан до появления облака аэрозоля.
Флакон рассчитан на 200 ингаляций. Затем флакон следует заменить. Несмотря на то, что во флаконе может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.
Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства, наконечник следует тщательно промыть водой.
Пластиковый адаптер для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал Н и служит для точного дозирования препарата. Адаптер не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный тетрафторэтан-содержащий аэрозоль Беродуал Н с другими адаптерами.

Побочное действие лекарства

Со стороны ЦНС: мелкий тремор, головокружение, головная боль, нервозность; редко - нарушение аккомодации; в единичных случаях - изменения психики.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение; редко (при использовании в высоких дозах) - снижение диастолического давления, повышение систолического давления, аритмии.
Со стороны водно-электролитного баланса: гипокалиемия.
Cо стороны дыхательной системы: кашель, местное раздражение; редко – парадоксальный бронхоспазм.
Пищеварительная система: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: редко - сыпь, ангионевротический отек языка, губ, лица, крапивница.
Прочие: усиление потоотделения, слабость, миалгия, судороги; редко - задержка мочи.

Противопоказания к применению

   – гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
   – тахиаритмия;
   – дети в возрасте до 6 лет;
   – I триместр беременности;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение во время беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Необходимо учитывать возможность ингибирующего действия Беродуала Н на сократительную активность матки.
С осторожностью следует назначать Беродуал Н в период кормления. Установлено, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид выделяется с грудным молоком не получено.

Особые указания

Следует осторожно принимать Беродуал Н при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, а также у пациентов, предрасположенных к развитию узкоугольной глаукомы.
Следует учитывать, что у пациентов с бронхиальной астмой или легкими и среднетяжелыми формами хронических обструктивных заболеваний легких симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения.
У пациентов с бронхиальной астмой или стероидозависимыми формами хронических обструктивных заболеваний легких назначение Беродуала Н не отменяет базисную противовоспалительную терапию.
При усилении бронхиальной обструкции использование Беродуала Н в высоких дозах для купирования симптомов бронхиальной обструкции в течение длительного времени может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В данной ситуации требуется коррекция базисной противовоспалительной терапии.
Имеются сообщения об отдельных случаях возникновения осложнений со стороны органа зрения (мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазном яблоке), возникающих при попадании аэрозоля, содержащего ипратропия бромид или его комбинации. Поэтому пациент должен быть информирован о правилах использования аэрозоля, а также о том, что в случаях появлений симптомов, указывающих на острый приступ закрытоугольной глаукомы, следует использовать глазные капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к врачу.
У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики желудочно кишечного тракта при применении Беродуала Н.
С осторожностью следует назначать другие симпатомиметические бронходилататоры одновременно с Беродуалом Н.
Пациент должен быть информирован о том, что вкус препарата Беродуал Н отличается от прежней лекарственной формы, содержащей фреон.
Пациент должен быть информирован о том, что в случае внезапного развития и быстрого прогрессирования одышки необходимо обратиться к врачу.
Контроль лабораторных показателей
В период применения Беродуала Н рекомендуется контролировать уровень калия в крови.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что имеются лишь ограниченные данные о применении Беродуала Н у детей младше 6 лет назначение препарата у данной возрастной группы следует проводить только под контролем врача.

Передозировка лекарства

Симптомы: симптомы, связанные действием фенотерола, - тремор пальцев, сердцебиение, тахикардия, артериальная гипо- или гипертензия, увеличение пульсового АД, боли за грудиной, аритмия, приливы; симптомы, связанные действием ипратропия, - сухость во рту, нарушение аккомодации глаз (как правило, маловыражены и имеют преходящий характер).
Лечение: назначение транквилизаторов, селективных бета1-адреноблокаторов. При необходимости - интенсивная терапия.

Взаимодействие с другими лекарствами

Бета-адренергические, антихолинергические средства, ксантиновые производные (теофиллин) могут усиливать действие и побочные эффекты Беродуала Н.
Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия Беродуала Н при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами отмечается усиление действия Беродуала Н.
Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие Беродуала Н на сердечно-сосудистую систему.
На фоне применения Беродуала Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении с ксантиновыми производными, стероидами и диуретиками. Этот факт следует учитывать также при одновременном назначении Беродуала Н с дигоксином, т.к. при этом увеличивается риск развития аритмий. Кроме того, при гипоксии усиливается влияние гипокалиемии на сердечный ритм. Поэтому, при одновременном назначении Беродуала Н с вышеперечисленными препаратами следует контролировать уровень калия в плазме крови.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C, защищая от воздействия прямого солнечного света, высоких и низких температур. Срок годности - 18 мес.
Флакон находится под давлением. Флакон нельзя вскрывать и нагревать до температуры выше 50°С.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.





Лекарства    Компании    Компании - Офисы

   Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






Лекарства и медицинская информация   Диеты



Рыболовная база на Онежском озере

недорогая база в красивом, тихом месте
на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



Copyright © Ebae.net All rights reserved
Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом