|
|
 |
 |
 |
 |
 |
Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 флакон цефазолин (в форме натриевой соли) 500 мг-"- 1 г
Флаконы - в картонной пачке.
Флаконы (5) - в блистер упаковке.
Флаконы (5) - в блистер упаковке в комплекте с растворителем (вода д/и - амп.) - в картонной пачке.
Флаконы (50) - коробки картонные.
Код регистрации -
порошок д/инъекц. 500 мг, 1 г: фл. 1, 5 и 50 шт. - Р №000882/01-2001 06.12.01
Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно. Эффективен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp.
Препарат активен также в отношении Spirochaetaceae, Leptospiraceae.
Препарат не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробных микроорганизмов.
Всасывание препарата и распределение
После в/м и в/в введения цефазолин быстро всасывается из места инъекции. Распределяется в тканях и жидкостях организма, Cmax достигается через 1 ч, терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8-12 ч. Цефазолин хорошо проникает через плацентарный барьер, в синовиальную, плевральную и перитонеальную жидкость.
Выделение
Цефазолин выделяется не усвоившись организмом почками, создавая в моче высокие концентрации.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
– сепсис;
– перитонит;
– эндокардит;
– инфекции дыхательных путей;
– инфекции мочеполовых путей;
– инфекции костей и суставов;
– инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. мастит);
– сифилис;
– гонорея.
Профилактика послеоперационных осложнений.
Способ применения и дозировка препарата устанавливают индивидуально c учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
Препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно).
Средняя суточная доза для взрослых составляет 1 г, кратность введения - 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 г, кратность введения может быть увеличена до 3-4 раз/сут.
Для профилактики послеоперационных осложнений назначают 1 г за 30 мин до операции; 0.5-1 г во время операции и по 0.5-1 г каждые 6-8 ч в течение суток после операции.
Средняя суточная доза для детей составляет 20-50 мг/кг массы тела; при тяжелом течении инфекции - 100 мг/кг массы тела.
Продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
У пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают в зависимости от КК.
| Клиренс креатинина (или сывороточный креатинин) | Разовая доза | Интервал между введениями |
|---|---|---|
| >55 мл/мин (<1.5 мг%) | коррекции режима дозирования не требуется | 6-8 ч |
| 35-54 мл/мин (1.6-3 мг%) | разовая доза не изменяется | 8 ч |
| 11-34 мл/мин (3.1-4.5 мг%) | разовую дозу уменьшают в 2 раза | 12 ч |
| <10 мл/мин (>4.6 мг%) | разовую дозу уменьшают в 2 раза | каждые 18-24 ч |
Пищеварительная система: анорексия, диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности трансаминаз.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Побочное действие, связанное с биологическим действием препарата: при длительном применении - дисбактериоз, суперинфекция (вызываемая устойчивыми к цефазолину штаммами), кандидоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, анафилактический шок. В этих случаях лечение следует прекратить и назначить соответствующую десенсибилизирующую терапию.
Местные реакции: редко при в/в введении - флебит, при в/м введении - болезненность в месте введения.
Следует учитывать, что у пациентов с заболеваниями почек при применении Нацефа в высоких дозах (6 г) могут развиться симптомы почечной недостаточности. В этих случаях дозу препарата снижают, и лечение проводят под контролем динамики снижения азота мочевины и креатинина крови.
– повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание).
Препарат не назначают новорожденным.
Нацеф не рекомендуют применять при беременности, однако назначение препарата возможно по жизненным показаниям. При приеме Нацефа в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Следует осторожно принимать препарат пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Не рекомендуют одновременное применение Нацефа с непрямыми антикоагулянтами и петлевыми диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота).
При применении Нацефа возможно появление ложноположительных результатов при проведении прямой и непрямой реакции Кумбса, а также при определении глюкозы в моче.
Использование в педиатрии
Безопасность применения Нацефа у новорожденных не установлена.
Симптомы: местные реакции - боль, воспаление, флебит; при случайном введении препарата в неадекватно высоких дозах возможны головокружение, парестезии, головная боль.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию, гемодиализ.
При одновременном применении Нацефа с петлевыми диуретиками происходит блокада канальцевой секреции цефазолина.
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Приготовленный раствор для инъекций годен к применению в течение 24 ч при температуре не выше 25°C и в течение 120 ч при хранении в холодильнике при температуре от 2° до 8°C.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.