ЦЕФАБОЛ® (CEFABOL)

Состав и Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 флакон цефотаксим 500 мг-"- 1 г
Флаконы - в картонной пачке.
Флаконы (5) - в блистер упаковке.
Флаконы (5) в комплекте с растворителем (вода д/и - амп.) - в блистер упаковке.
Флаконы (50) - коробки картонные.

Код регистрации -
порошок д/инъекц. 500 мг, 1 г: фл. 1, 5 и 50 шт. - Р №001155/01-2002 12.03.02

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения обширного действия. Действует бактерицидно.
Цефабол высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis), Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp.
Препарат менее активен в отношении грамположительных кокков, главным образом, Staphylococcus spp. и Streptococcus spp.
Препарат обладает высокой устойчивостью к бета-лактамазам грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика

Всасывание препарата
Цефотаксим быстро всасывается после в/м введения. C_max в плазме крови достигается через 30 мин после введения. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 ч.
Распределение и метаболизм
Цефотаксим хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма. Обнаруживается в эффективных концентрациях в плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях. Проникает через ГЭБ.
Биотрансформируется с образованием активного метаболита.
Выведение
Выводится в значительных количествах с мочой не усвоившись организмом (около 30%) и в виде активных метаболитов (около 20%). В небольшом кол-ве выходит с желчью.

Показания к применению

   – инфекции дыхательных путей;
   – инфекции почек и мочевыводящих путей;
   – инфекции уха, горла, носа;
   – септицемия;
   – эндокардит;
   – менингит;
   – инфекции костей и мягких тканей;
   – инфекции брюшной полости;
   – гинекологические инфекции;
   – гонорея;
   – раневая и ожоговая инфекции.

Способ применения и дозировка препарата

Препарат назначают в/м и в/в.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 г каждые 12 ч. В тяжелых случаях назначают по 1 г 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 12 г.
Новорожденным и детям младше 12 лет препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг массы тела/сут, разделенной на приемы с интервалами 6-12 ч.
Максимальная суточная доза для недоношенных детей - 50 мг/кг.
При нарушениях функции почек дозу препарата следует уменьшить. При КК <=10 мл/мин суточную дозу препарата уменьшают вдвое.
Правила приготовления и введения растворов
Для в/м инъекции 0.5 г порошка растворяют в 2 мл (соответственно 1 г - в 4 мл) стерильной воды для инъекций. В качестве растворителя при в/м введении можно использовать 1% лидокаин в тех же пропорциях.
Для в/в вливания 0.5-1 г порошка растворяют в 4 мл (соответственно 2 г - в 10 мл) стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 мин.
Для в/в капельного введения 2 г порошка растворяют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Вводят в течение 50-60 мин.

Побочное действие лекарства

Пищеварительная система: диспепсия, редко - псевдомембранозный колит, нарушения функциональных проб печени, повышение уровня ЩФ в плазме крови.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, анафилактический шок.
Местные реакции: раздражение в месте инъекции.
Прочие: повышение уровня азота в моче.

Противопоказания к применению

   – повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Применение во время беременности и кормления грудью

Не рекомендуют применение Цефабола в I триместре беременности.
Возможно применение Цефабола в период кормления (грудного вскармливания) с осторожностью, поскольку при применении препарата в средних терапевтических дозах концентрации цефотаксима в грудном молоке невелики и безвредны для младенца.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени или почек.
Следует учитывать, что возможно развитие перекрестной аллергии между пенициллинами и цефалоспоринами.
При назначении Цефабола возможно развитие ложноположительной пробы Кумбса.
При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.
Использование в педиатрии
Препарат не назначают в/м детям в возрасте до 2.5 лет.

Передозировка лекарства

В настоящее время о случаях передозировки препарата Цефабол не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении Цефабола и нефротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) возможно усиление нефротоксического действия. Поэтому необходимо контролировать функцию почек при одновременном применении данных препаратов.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор Цефабола несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре выше 25°C. Срок годности - 2 года. Приготовленный раствор для инъекций годен для применения в течение 12 ч при температуре не выше 25°C и в течение 120 ч при температуре от 2° до 8°C.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.