Home


разнообразные товары не дорого






ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ (FRAXIPARINE FORTE)



NADROPARIN CALCIUM

Компания : SANOFI-WINTHROP

Офис компании : САНОФИ-СИНТЕЛАБО

Код АТХ: B01AB06

ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ (FRAXIPARINE FORTE)

Состав и Форма выпуска



Раствор для инъекций 1 шприцнадропарин кальций 11400 МЕ анти-Ха
0.6 мл - шприцы однодозовые (2) - в блистер упаковке - в картонной пачке.
0.6 мл - шприцы однодозовые (2) - в блистер упаковке (5) - в картонной пачке.
Раствор для инъекций 1 шприцнадропарин кальций 15200 МЕ анти-Ха
0.8 мл - шприцы однодозовые (2) - в блистер упаковке - в картонной пачке.
0.8 мл - шприцы однодозовые (2) - в блистер упаковке (5) - в картонной пачке.
Раствор для инъекций 1 шприцнадропарин кальций 19000 МЕ анти-Ха
1 мл - шприцы однодозовые (2) - в блистер упаковке - в картонной пачке.
1 мл - шприцы однодозовые (2) - в блистер упаковке (5) - в картонной пачке.

Код регистрации -
р-р д/инъекц. 11400 МЕ анти-Ха/0.6 мл, 15200 МЕ анти-Ха/0.8 мл, 19000 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 2 и 10 шт. - П №012486/01-2000 08.12.00

Фармакодинамика

Антикоагулянт прямого действия. Активное вещество препарата - надропарин кальций - низкомолекулярный гепарин, изготовленный путем деполимеризации стандартного гепарина. Представляет собой гликозоаминогликан со средней молекулярной массой 4300 дальтон и характеризуется высоким соотношением анти-Хафакторной активности к анти-IIа-факторной активности.
Антитромботическое действие препарата развивается быстро и сохраняется в течение длительного времени.

Фармакокинетика

Всасывание препарата и распределение
Максимальный уровень анти-Хафакторной активности в плазме достигается примерно через 4-6 ч после п/к введения препарата. Анти-Хафакторная активность (>0.05 МЕ/мл) сохраняется в течение 18 ч после введения препарата. Биодоступность практически полная (около 98%).
Выведение
T1/2 при применении повторных доз составляет 8-10 ч.

Показания к применению

   – лечение тяжелого венозного тромбоза.

Способ применения и дозировка препарата

Фраксипарин Форте не предназначен для в/м введения.
Препарат следует вводить п/к, в передне-латеральную стенку живота, попеременно в левую и правую. Иглу следует вводить перпендикулярно (а не под углом) в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения препарата.
Препарат следует вводить 1 раз/сут, обычно в течение 10 дней. Дозу определяют в зависимости от массы тела пациента.

Масса тела (кг)Доза препарата
<500.4 мл
50-590.5 мл
60-690.6 мл
70-790.7 мл
80-890.8 мл
>=900.9 мл

Однодозовые шприцы имеют градуировку, обеспечивающие подбор доз в зависимости от массы тела пациента.
Лечение препаратом Фраксипарин Форте продолжают до стабилизации показателя протромбинового времени на заданном уровне. Пероральные антикоагулянты при отсутствии противопоказаний следует назначать как можно скорее.

Побочное действие лекарства

Со стороны свертывающей системы крови: при применении препарата в высоких дозах возможны кровотечения различной локализации.
Со стороны системы кроветворения: при применении препарата в высоких дозах возможна небольшая тромбоцитопения (тип I), которая обычно исчезает в процессе дальнейшей терапии. Сообщалось о нескольких случаях развития тяжелой иммунной тромбоцитопении (тип II), сочетающейся с артериальным и/или венозным тромбозом или тромбоэмболией.
Пищеварительная система: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ).
Аллергические реакции: возможны как общие, так и местные проявления аллергических реакций; в отдельных случаях - анафилактические реакции.
Местные реакции: подкожные гематомы, появление уплотнений; редко - некроз кожи в месте введения препарата.

Противопоказания к применению

   – признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза (за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином);
   – органические заболевания с высоким риском развития кровотечения (в т.ч. острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
   – травмы ЦНС;
   – оперативные вмешательства на ЦНС;
   – септический эндокардит;
   – повышенная чувствительность (в т.ч. тромбоцитопения) к препарату или другим низкомолекулярным гепаринам и/или гепарину в анамнезе.

Применение во время беременности и кормления грудью

Применять Фраксипарин Форте при беременности не рекомендуют. Исследования, проведенные на лабораторных животных, не показали тератогенного или фетотоксического эффекта препарата. Однако клинические данные о проникновении надропарина через плацентарный барьер ограничены.
В связи с ограниченными данными относительно выделения надропарина с грудным молоком и последующего всасывания его у новорожденного не рекомендуют применять Фраксипарин Форте в период кормления.

Особые указания

Следует осторожно принимать препарат пациентам с печеночной недостаточностью, с почечной недостаточностью (в этом случае следует снижать дозы), при неконтролируемой артериальной гипертензии, при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и других заболеваний с повышенным риском кровотечений, при заболеваниях сосудистой оболочки и сетчатки глаза, при наличии постоянных катетеров или в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств на головном или спинном мозге и на глазах.
Возникновение уплотнений в месте инъекций не означает инкапсулирование гепарина; эти образования исчезают через несколько дней.
Контроль лабораторных показателей
Следует регулярно контролировать показатели свертываемости и количество тромбоцитов.
При значительном снижении количества тромбоцитов (на 30-50% от исходного), при прогрессировании начального тромбоза в ходе терапии, при развитии нового тромбоза или ДВС-синдрома на фоне терапии Фраксипарином Форте следует учитывать возможность возникновения аутоиммунной тромбоцитопении (тип II).
При первом применении препарата развитие такого осложнения возможно между 5 и 21 днем. При наличии в анамнезе тромбоцитопении на фоне применения гепарина возможно более раннее развитие подобных эффектов.
При необходимости продолжения антикоагулянтной терапии у больных с вышеуказанными эффектами следует назначать рефлюдан (лепирудин, рекомбинантный гирудин), т.к. имеется перекрестная повышенная чувствительность надропарина и других низкомолекулярных гепаринов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка лекарства

Симптомы: кровотечение.
Лечение: определение количества тромбоцитов и других показателей свертываемости. При незначительных кровотечениях как правило бывает достаточно снижения или отсрочки очередной дозы препарата.
В тяжелых случаях вводят протамин сульфат, который нейтрализует антикоагулянтное действие Фраксипарина Форте и нормализует время свертывания. При этом анти-Ха-факторная активность ингибируется только на 25-50% (0.6 мл протамина нейтрализует около 0.05 мл Фраксипарина Форте). При определении дозы протамина следует принимать во внимание время, прошедшее с момента введения Фраксипарина Форте - чем длительнее этот интервал, тем меньшую дозу протамина сульфата необходимо ввести.
Протамин сам по себе оказывает ингибирующее влияние на первичный гемостаз и поэтому должен применяться только в случае крайней необходимости.

Взаимодействие с другими лекарствами

Совместное применение Фраксипарина Форте с препаратами, влияющими на гемостаз (ацетилсалициловая кислота, НПВС, антагонисты витамина К, фибринолитики, декстран) приводит к взаимному усилению эффекта.

Условия хранения

Препарат следует хранить в прохладном месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.





Лекарства    Компании    Компании - Офисы

   Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






Лекарства и медицинская информация   Диеты



Рыболовная база на Онежском озере

недорогая база в красивом, тихом месте
на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



Copyright © Ebae.net All rights reserved
Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом