Состав и Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таблетка натриевая соль фузидовой кислоты 250 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, желатин, лактоза, магния стеарат, повидон, кремний коллоидный безводный, тальк, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид.
12 шт. - в блистер упаковке - в картонной пачке.
Суспензия для приема внутрь 5 млфузидовая кислота 250 мг
Вспомогательные вещества: банановый ароматизатор, лимонная кислота, натрия моногидрофосфат, гидроксиэтилцеллюлоза, глюкоза жидкая, метилцеллюлоза, калия сорбат, натрия сахарин, вода стерильная.
90 мл - флаконы темного стекла - в картонной пачке.
Порошок для приготовления раствора для инфузий 1 флакон натриевая соль фузидовой кислоты 500 мг
Буферный раствор (10 мл): натрия эдетат, натрия моногидрофосфат, лимонная кислота, вода д/и.
Флаконы в комплекте с растворителем (буферный раствор 10 мл - фл.) - в картонной пачке.
Крем 2% 1 гфузидовая кислота 20 мг
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, цетиловый спирт, глицерин, парафин жидкий, калия сорбат, полисорбат 60, парафин мягкий белый, вода стерильная.
15 г - тубы - в картонной пачке.
Мазь 2% 1 гнатриевая соль фузидовой кислоты 20 мг
Вспомогательные вещества: ланолин, цетиловый спирт, парафин жидкий, парафин белый мягкий.
15 г - тубы - в картонной пачке.
Код регистрации -
таб., покр. оболочкой, 250 мг: 12 шт.; сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 90 мл; порошок д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. в компл. с буферным р-ром; крем 2%: туба 15 г; мазь 2%: туба 15 г - П-8-242 №011114 27.05.99
Фармакодинамика
Антибактериальный препарат, полученный из культуральной жидкости Fusidium coccineum. Высокоактивен в отношении грамположительных бактерий (в т.ч. метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum). Механизм действия связан с подавлением синтеза белка за счет ингибирования фактора, необходимого для транслокации белковых субъединиц и элонгации пептидной цепи, что приводит в дальнейшем к гибели возбудителя.
Фармакокинетика
Всасывание препарата
После наружного применения препарата в виде крема или мази фузидовая кислота хорошо проникает как через поврежденную, так и через здоровую кожу, при этом системная абсорбция низкая.
Распределение препарата в организме
После приема внутрь и в/в введения широко распределяется в организме. Фузидовая кислота накапливается в гное, мокроте, костной ткани, синовиальной жидкости, секвестрах, ожоговых струпьях, абсцессах головного мозга в концентрациях, превышающих МПК для Staphylococcus aureus (0.03-0.16 мкг/мл).
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится с желчью, небольшое количество - с мочой.
Показания к применению
Для приема внутрь и в/в введения
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, особенно стафилококками:
– остеомиелит;
– септицемия;
– эндокардит;
– пневмония;
– инфекции кожи и мягких тканей;
– раневая инфекция;
– инфекционно-воспалительные осложнения при муковисцидозе.
Для наружного применения
– импетиго;
– карбункулы;
– фурункулы;
– инфицированные раны;
– гидраденит;
– фолликулит;
– паронихия;
– сикоз бороды;
– эритразма;
– обыкновенные угри.
Способ применения и дозировка препарата
Препарат в форме таблеток назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе 500 мг 3 раза/сут.
При инфекциях кожи и мягких тканей - по 250 мг 2 раза/сут. В тяжелых случаях доза может быть удвоена.
Препарат в форме суспензии назначают взрослым по 15 мл 3 раза/сут, детям из расчета 1 мл (50 мг)/кг массы тела (разделенная на 3 приема): в возрасте 1-5 лет - по 5 мл 3 раза/сут; в возрасте 5-12 лет - по 10 мл 3 раза/сут.
Препарат в виде в/в инфузий назначают взрослым по 500 мг 3 раза/сут, детям - из расчета 20 мг/кг массы тела (разделенная на 3 введения). Максимальная суточная доза для взрослых - 2 г. Длительность инфузии - не менее 2 ч.
Крем и мазь наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут в течение 7 дней. При лечении обыкновенных угрей требуются более длительные курсы терапии. Мазь можно применять с повязкой.
Правила приготовления инфузионного раствора
Для приготовления инфузионного раствора 500 мг следует растворить в 10 мл прилагаемого буферного раствора. Далее необходимо развести до 250-500 мл натрия хлоридом для инъекций или 5% раствором декстрозы для инъекций. Смесь Фуцидина с буферным раствором нельзя вводить неразведенной. В связи с риском местного повреждения тканей не допускается в/м или п/к введение препарата.
Побочное действие лекарства
Пищеварительная система: при приеме внутрь - диспепсия, тошнота, рвота. У некоторых больных после приема препарата (в основном после в/в введения в высоких дозах) отмечалась обратимая желтуха. Если желтуха не исчезает, прием Фуцидина следует прекратить.
Прочие: редко - аллергические реакции.
Противопоказания к применению
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение во время беременности и кормления грудью
B экспериментальных исследованиях установлено, что Фуцидин не оказывает тератогенного действия.
Фуцидин проникает через плаценту. In vitro установлено, что фузидовая кислота замещает билирубин в связи с альбумином. Поэтому следует избегать назначения Фуцидина в III триместре беременности из-за возможного развития ядерной желтухи у новорожденных. Этот же факт следует учитывать при применении препарата у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей с желтухой и ацидозом.
Фуцидин выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях, поэтому применение препарата у кормящих матерей не противопоказано.
Особые указания
Следует учитывать, что Фуцидин не токсичен и может применяться при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение антибиотиков.
Не отмечено перекрестной повышенной чувствительности к другим антибиотикам.
При тяжелых инфекциях, а также в тех случаях, когда необходимо длительное лечение, Фуцидин следует сочетать с другими активными в отношении стафилококков антибиотиками, для того, чтобы снизить риск развития резистентности.
Передозировка лекарства
При передозировке проводят симптоматическую терапию. Диализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарствами
При одновременном применении Фуцидина с пенициллинами, устойчивыми к действию пенициллиназ, цефалоспоринами, эритромицином, рифампицином, линкомицином достигается аддитивное или синергическое действие.
Фармацевтическое взаимодействие
Растворы для инфузий, содержащие Фуцидин, несовместимы с канамицином, гентамицином, ванкомицином, цефалоридином, карбенециллином, растворами аминокислот, кровезамещающими и кальцийсодержащими препаратами. Преципитация фузидовой кислоты может произойти в инфузионных растворах при рН ниже 7.4.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 15° до 25°C). Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
