ТРИ-МЕРСИ (TRI-MERCI)

Состав и Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой трех видов, в т.ч.

таблетки желтого цвета (7 шт. в уп.) 1 таблетка дезогестрел 50 мкгэтинилэстрадиол 35 мкгтаблетки красного цвета (7 шт. в уп.) 1 таблетка дезогестрел 100 мкгэтинилэстрадиол 30 мкгтаблетки белого цвета (7 шт. в уп.) 1 таблетка дезогестрел 150 мкгэтинилэстрадиол 30 мкг
21 шт. - в блистер упаковке - пакетики из алюминиевой фольги - в картонной пачке.

Код регистрации -
таб., покр. оболочкой, разного цвета: 21 шт., в т.ч.; таб. желт. цвета 50 мкг+35 мкг: 7 шт.; таб. красн. цвета 100 мкг+30 мкг: 7 шт.; таб. белого цвета 150 мкг+30 мкг: 7 шт. - П №012322/01-2000 13.10.00

Фармакодинамика

Трехфазный комбинированный контрацептивный препарат для приема внутрь.
Контрацептивный эффект связан подавлением овуляции вследствие угнетения гонадотропной функции гипофиза, повышением вязкости цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку, а также изменениями в эндометрии, препятствующими нидации яйцеклетки.
На фоне приема препарата обычно происходят регулярные менструальноподобные реакции.
Применение Три-Мерси приводит к повышению уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПГ) и снижению уровня свободного тестостерона в крови, что имеет значение при таких проявлениях гиперандрогении как себорея и акне.

Фармакокинетика

Всасывание препарата
При приеме внутрь дезогестрел и этинилэстрадиол быстро и полностью всасываются, при этом дезогестрел превращается в этоногестрел. C_max этоногестрела в сыворотке достигается через 1.5 ч и составляет от 1.5 нг/мл (первая неделя) до 5 нг/мл (третья неделя), этинилэстрадиола - через 1-2 ч и составляет около 80 пг/мл. Биодоступность дезогестрела составляет 62-81% и этинилэстрадиола - 60%.
Распределение препарата в организме
Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и ГСПГ. Этинилэстрадиол в высокой степени, но не специфично связывается с сывороточным альбумином (98.5%) и вызывает увеличение сывороточной концентрации ГСПГ.
Метаболизм
Этоногестрел полностью метаболизируется известными путями метаболизма стероидов.
Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов.
Метаболизм
Этоногестрел и этинилэстрадиол выводятся в форме метаболитов с мочой и желчью.

Показания к применению

   – пероральная контрацепция.

Способ применения и дозировка препарата

Таблетки необходимо принимать ежедневно, в порядке, указанном на упаковке, в одно и тоже время, запивая небольшим количеством жидкости.
Препарат назначают с первого дня менструации по 1 таблетка /сут в течение 21 дня, начиная с желтых таблеток, которые следует принимать в течение 7 дней, затем принимают красные таблетки в течение следующих 7 дней и, наконец, белые таблетки в течение следующих 7 дней.
Прием таблеток из очередной упаковки начинают после 7-дневного перерыва, в течение которого наступает менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки из упаковки и может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Побочное действие лекарства

Со стороны репродуктивной системы: межменструальные кровянистые выделения; нагрубание, болезненность и секреция из молочных желез; изменение цервикальной секреции, аменорея на фоне приема препарата.
Пищеварительная система: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, изменение настроения.
Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела.
Прочие: возможны хлоазма, узловатая эритема, кожная сыпь, снижение переносимости контактных линз, увеличение риска возникновения тромбоэмболии.

Противопоказания к применению

   – ИБС;
   – указания в анамнезе на хроническую артериальную гипертензию, инфаркт, инсульт;
   – заболевания клапанов сердца;
   – тромбоз глубоких вен, легочная эмболия;
   – рак молочной железы в настоящее время;
   – острый вирусный гепатит;
   – цирроз печени в стадии декомпенсации;
   – опухоли печени;
   – сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
   – мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
   – беременность;
   – вагинальное кровотечение неясной этиологии;
   – грудное вскармливание в первые 6-8 недель после родов;
   – повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Препарат не назначают курящим женщинам старше 35 лет.

Применение во время беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан при беременности. В исследованиях не выявлено тератогенного действия при случайном приеме комбинированных пероральных контрацептивов на ранних сроках беременности.
Препарат противопоказан в период грудного вскармливания в первые 6-8 недель после родов.
Комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на лактацию, изменяя количество и качество грудного молока. Поэтому Три-Мерси не рекомендуется назначать в период грудного вскармливания.

Особые указания

Следует осторожно принимать женщинам с высоким риском тромбозов, признаками сердечной недостаточности, мерцательной аритмией, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью, болезнью Крона и серповидно-клеточной анемией.
У больных со значительно выраженным варикозным расширением вен следует тщательно взвесить преимущества предохранения от беременности и риск возникновения побочных эффектов в результате применения Три-Мерси.
Препарат может увеличить риск возникновения тромбоза у пациенток, подвергшихся оперативному вмешательству и длительной иммобилизации.
У женщин с опухолевидными заболеваниями в брюшной полости и острыми болями в животе следует исключить гепатоцеллюлярную аденому.
Пациентки, у которых возникает хлоазма, при применении препарата должны избегать пребывания на солнце.
Во время применения препарата показано медицинское обследование по крайней мере 1 раз в год.
Эффективность Три-Мерси может снижаться в случае пропуска его приема, а также при диарее или рвоте, возникших в первые 4 ч после приема препарата.
Курящих женщин старше 35 лет следует поставить в известность о необходимости отказа от курения, если они намерены принимать Три-Мерси с целью контрацепции.

Передозировка лекарства

Токсичность как этинилэстрадиола, так и дезогестрела крайне низкая, поэтому вероятность возникновения симптомов передозировки Три-Мерси невелика.
Симптомы: при случайном приеме внутрь нескольких таблеток препарата возможны тошнота, рвота, а у девочек - незначительные кровянистые выделения из влагалища.
Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарствами

Эффективность препарата снижается при одновременном применении с рифампицином, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином натрия, карбамазепином, активированным углем, слабительными средствами и, возможно, с гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 30°C.
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.