Состав и Форма выпуска
Раствор для инъекций 1 млнейтральный растворимый инсулин человека 100 ЕД
Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерин.
1.5 мл - картриджи (5) - в картонной пачке.
Код регистрации -
р-р д/инъекц. 100 ЕД/мл: картридж 1.5 мл 5 шт. - 2000/91/2 13.03.00
Фармакодинамика
Инсулин человеческий короткого действия. Обеспечивает быстрое снижение содержания глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, увеличивает липогенез, гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.
Начало действия препарата после подкожного введения наступает через 30 мин, максимальный эффект развивается в промежутке между 1 и 3 ч, продолжительность действия - 8 ч.
Профиль действия препарата зависит от дозы и отражает значительные индивидуальные особенности.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Пенсулин ЧР 100 ЕД/мл не предоставлены.
Показания к применению
– инсулинзависимый сахарный диабет (тип I) у взрослых;
– инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к такого класса препаратам (при проведении комбинированной терапии), при интеркуррентных заболеваниях, при беременности.
Способ применения и дозировка препарата
Дозу инсулина устанавливают индивидуально в каждом конкретном случае в зависимости от уровня глюкозы в крови. Препарат вводят п/к.
При монотерапии кратность введения составляет 3 раза/сут (при необходимости - 5-6 раз/сут). Через 30 мин после введения препарата необходимо принять пищу. При суточной дозе более 0.6 ЕД/кг массы тела препарат следует вводить в виде 2-х и более инъекций в разные места.
Правила использования картриджей
Картридж Пенсулин ЧР 100 ЕД/мл предназначен для индивидуального использования со шприц-ручками. После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 сек. Кнопку шприц-ручки необходимо держать в нажатом состоянии до полного извлечения иглы из-под кожи.
Побочное действие лекарства
Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (бледность, усиление потоотделения, сердцебиение, расстройства сна, тремор).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Местные реакции: при длительном применении - липодистрофия в местах введения препарата.
Прочие: преходящие нарушения рефракции (обычно в начале инсулинотерапии).
Противопоказания к применению
– гипогликемия;
– повышенная чувствительность к препаратам человеческого инсулина.
Применение во время беременности и кормления грудью
Возможно применение препарата Пенсулин ЧР 100 ЕД/мл при беременности и в период кормления по показаниям.
Особые указания
Возможно сочетанное применение препарата Пенсулин ЧР 40 ЕД/мл с инсулинами длительного действия.
Больных, получающих в сутки более 100 ЕД инсулина, при смене препарата целесообразно госпитализировать.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.
Дозу препарата необходимо корригировать при изменении характера и режима питания, при значительной физической нагрузке, при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Переносимость алкоголя у пациентов, получающих Пенсулин ЧР 100 ЕД/мл, снижается.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При первичном назначении инсулина, после перевода пациента на биосинтетический человеческий инсулин, временно может ухудшиться способность к вождению автомобиля и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка лекарства
Симптомы: гипогликемия (внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль). В тяжелых случаях передозировки возможно развитие гипогликемической комы.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв сахар или богатые сахаром продукты питания. В тяжелых случаях (в т.ч. при потере сознания) вводят в/в 40% раствор глюкозы и п/к, в/м или в/в - глюкагон.
Взаимодействие с другими лекарствами
Гипогликемическое действие инсулина усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие этанол.
Гипогликемическое действие инсулина уменьшают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты.
Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C (предпочтительно в холодильнике); не замораживать. Срок годности - 2 года.
Используемый картридж с инсулином следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности - 6 нед.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
