Состав и Форма выпуска
Суспензия для инъекций 1 млцинк-суспензия смешанная (аморфная и кристаллическая) инсулина человека 40 ЕД инсулин аморфный 30% инсулин кристаллический 70%
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия ацетат, натрия хлорид, цинка ацетат.
10 мл - флаконы - в картонной пачке.
Код регистрации -
сусп. д/инъекц. 40 ЕД/1 мл: фл. 10 мл - 2000/224/2 28.06.00
Фармакодинамика
Инсулин человеческий средней продолжительности действия. Снижает содержание глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, увеличивает липогенез, гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.
Начало действия препарата после подкожного введения наступает через 2.5 ч, максимальный эффект развивается в промежутке от 7 до 15 ч, продолжительность действия - 24 ч.
Профиль действия препарата зависит от дозы и отражает значительные индивидуальные особенности.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Бринсулмиди Ч 40 ЕД/мл не предоставлены.
Показания к применению
– инсулинзависимый сахарный диабет (тип I) у взрослых;
– инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к такого класса препаратам (при проведении комбинированной терапии), при интеркуррентных заболеваниях, при беременности.
Способ применения и дозировка препарата
Дозу инсулина устанавливают индивидуально в каждом конкретном случае в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Препарат вводят п/к 1-2 раза/сут. Перед применением флакон осторожно встряхивают. Соответствующую дозу препарата необходимо ввести пациенту сразу же после набора инсулина в шприц.
При суточной дозе более 0.6 ЕД/кг массы тела препарат следует вводить в виде 2 инъекций в разные места.
Побочное действие лекарства
Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (бледность, усиление потоотделения, сердцебиение, расстройства сна, тремор).
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - ангионевротический отек.
Местные реакции: редко - гиперемия, зуд; при длительном применении - липодистрофия в местах введения препарата.
Противопоказания к применению
– гипогликемия;
– повышенная чувствительность к препаратам человеческого инсулина.
Применение во время беременности и кормления грудью
Возможно применение препарата Бринсулмиди Ч 40 ЕД/мл при беременности и в период кормления по показаниям.
Особые указания
Больных, получающих в сутки более 100 ЕД инсулина, при смене препарата целесообразно госпитализировать.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.
Дозу препарата необходимо корригировать при изменении характера и режима питания, при значительной физической нагрузке, при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, нарушении функции щитовидной железы, беременности, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Переносимость алкоголя у пациентов, получающих Бринсулмиди Ч 40 ЕД/мл, снижается.
Следует учитывать, что если при встряхивании флакона суспензия не становится полностью гомогенной, препарат не подлежит к применению.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При первичном назначении инсулина, после перевода пациента на биосинтетический человеческий инсулин, временно может ухудшиться способность к вождению автомобиля и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка лекарства
Симптомы: гипогликемия (внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль). В тяжелых случаях передозировки возможно развитие гипогликемической комы.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв сахар или богатые сахаром продукты питания. В тяжелых случаях (в т.ч. при потере сознания) вводят в/в 40% раствор глюкозы, в/м - глюкагон.
Взаимодействие с другими лекарствами
Гипогликемическое действие инсулина усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие этанол.
Гипогликемическое действие инсулина уменьшают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты.
Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C (предпочтительно в холодильнике); не замораживать. Срок годности - 2.5 года.
Используемый флакон с инсулином следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности - 6 нед.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
