Состав и Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таблетка сульбутиамин* 200 мг
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, крахмальный клейстер, глюкоза безводная, глюкозы моногидрат, магния стеарат, тальк, натрия бикарбонат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, белый пчелиный воск, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, желтый краситель (Sunset yellow FCF, E110), глицерин моноолеат, полисорбат 80, повидон, сахароза, силикагель коллоидный безводный (Aerosil 130).
*- в РФ принято написание непатентованного международного наименования - сальбутиамин.
10 шт. - блистерные упаковки (2) - в картонной пачке.
20 шт. - блистерные упаковки.
Код регистрации -
таб., покр. оболочкой, 200 мг: 20 шт. - П №011812/01-2000 29.03.00
Фармакодинамика
Синтетическое соединение, близкое по строению к тиамину. Молекула Энериона имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь и липофильный эфир. Благодаря такой модификации быстро всасывается из желудочно кишечного тракта и легко проникает через ГЭБ.
В отличие от тиамина способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также в клетках волокон Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка (по данным иммуннофлюоресцентного гистологического исследования). Обладает специфическим фармакологическим действием.
Эффективность Энериона у людей изучали в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований, включавших психометрические тесты, оценочные шкалы и пр. Результаты этих исследований свидетельствуют о высокой эффективности препарата при симптоматическом лечении больных с функциональными астеническими состояниями.
Фармакокинетика
Всасывание препарата
После приема внутрь сальбутиамин быстро всасывается из желудочно кишечного тракта, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.
Выведение
T1/2 составляет около 5 ч. Выводится с мочой.
Показания к применению
Симптоматическое лечение функциональных астенических состояний:
– при гипо- и авитаминозах;
– при длительных заболеваниях;
– после оперативных вмешательств.
Способ применения и дозировка препарата
Препарат принимают внутрь в дозе 2-3 таб./сут. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.
Побочное действие лекарства
Со стороны ЦНС: редко у пациентов пожилого возраста - легкое возбуждение.
Аллергические реакции: возможны кожные проявления.
Противопоказания к применению
– повышенная чувствительность к сальбутиамину.
Применение во время беременности и кормления грудью
Согласно результатам клинических исследований препарат не влияет на развитие плода. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных Энерион не рекомендуется назначать при беременности.
Не рекомендуется назначать препарат в период кормления, т.к. в настоящее время не известно, выделяется ли сальбутиамин с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях показано, что Энерион не оказывает тератогенного действия.
Особые указания
Использование в педиатрии
Препарат нельзя назначать детям.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка лекарства
Симптомы: возможно возбужденное состояние с явлениями эйфории и тремора конечностей.
Лечение: симптомы быстро исчезают самостоятельно и не требуют специального лечения.
Взаимодействие с другими лекарствами
Данные о лекарственном взаимодействии отсутствуют.
Условия хранения
Препарат можно хранить в обычных условиях. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
