ГЛИДИАБ (GLYDIAB)

Состав и Форма выпуска

Таблетки : 1 таблетка содержит гликлазид 80 мг
Вспомогательные вещества: сахар молочный, ксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат.
10 шт. - в блистер упаковке (2) - в картонной пачке.
10 шт. - в блистер упаковке (3) - в картонной пачке.
10 шт. - в блистер упаковке (4) - в картонной пачке.
10 шт. - в блистер упаковке (5) - в картонной пачке.
10 шт. - в блистер упаковке (6) - в картонной пачке.

Код регистрации -
таб. 80 мг: 20, 30, 40, 50 и 60 шт. - Р №000001/01-2000 30.06.00

Фармакодинамика

Гипогликемический препарат, производное сульфонилмочевины II генерации. Стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, потенцирует инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов мышечной гликоген-синтетазы. Уменьшает период времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, например, глибенкламида и хлорпропамида, которые действуют, главным образом, в ходе второй фазы секреции). Уменьшает пик гипергликемии после приема пищи.
Помимо влияния на углеводный обмен, оказывает влияние на микроциркуляцию. Уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие пристеночного тромба. Нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбоза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Улучшает микроциркуляцию. Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину. Обладает антиатерогенными свойствами, понижает концентрацию в крови общего холестерина.
Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, т.к. действует преимущественно на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты.

Фармакокинетика

Всасывание препарата
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из желудочно кишечного тракта. После приема однократной дозы 80 мг C_max в плазме крови достигается примерно через 4 ч.
Распределение препарата в организме
Взаимодействие с белком плазмы составляет 94%.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов.
Выведение
T_1/2 составляет около 12 ч.
Выводится почками - 70% в виде метаболитов. Менее 1% выходит с мочой не усвоившись организмом; с калом - 12% в виде метаболитов.

Показания к применению

   – инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II) при неэффективности диетотерапии.

Способ применения и дозировка препарата

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента, клинических проявлений заболевания и уровня гликемии натощак и через 2 ч после еды.
Начальная доза составляет 80 мг/сут, средняя – 160 мг/сут, максимальная – 320 мг/сут.
Глидиаб принимают внутрь 2 раза/сут (утром и вечером) за 30-60 мин до еды.

Побочное действие лекарства

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при передозировке и/или неадекватной диете).
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, зуд.
Пищеварительная система: редко – анорексия, тошнота, рвота, диарея, чувство тяжести или боли в эпигастральной области.
Со стороны системы кроветворения: возможны тромбоцитопения, лейкопения или агранулоцитоз, анемия (обычно обратимого характера).

Противопоказания к применению

   – инсулинзависимый сахарный диабет (тип I);
   – диабетический кетоацидоз;
   – диабетическая кома и прекома;
   – тяжелые нарушения функции печени;
   – тяжелые нарушения функции почек;
   – инфекционные заболевания;
   – травмы и обширные хирургические вмешательства;
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины и сульфаниламидным препаратам.

Применение во время беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.
При приеме в период кормления грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Лечение проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.
Во время лечения следует регулярно контролировать уровень гликемии натощак и после приема пищи.
С осторожностью следует применять препарат у больных с надпочечниковой недостаточностью, заболеваниями щитовидной железы (с нарушением ее функции), хроническим пиелонефритом, хроническим алкоголизмом.
В случае тяжелых травм, инфекционных заболеваний, хирургических вмешательств необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.
При физическом и эмоциональном напряжении, изменении режима питания необходима коррекция дозы препарата.
В случае голодания или употребления алкоголя возрастает риск развития гипогликемии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка лекарства

Симптомы: возможно развитие гипогликемии, сопровождающейся бледностью кожных покровов, тахикардией, чувством голода, повышенным потоотделением, дрожью, в тяжелых случаях – нарушением сознания.
Лечение: если пациент в сознании, глюкозу или раствор сахара назначают внутрь. При потере сознания вводят в/в 40% раствор глюкозы или глюкагон п/к, в/м или в/в. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарствами

Сульфаниламиды, салицилаты, непрямые антикоагулянты, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, фибраты, хлорамфеникол, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, теофиллин, кофеин, фенилбутазон, тетрациклины, а также этанолсодержащие препараты усиливают гипогликемическое действие гликлазида.
При одновременном применении гликлазида и акарбозы наблюдается аддитивный гипогликемический эффект, что требует коррекции дозы данных препаратов.
Циметидин повышает концентрацию гликлазида в плазме крови, что может вызвать тяжелую гипогликемию (угнетение ЦНС, нарушение сознания), поэтому одновременное применение этих препаратов не рекомендуется.
Барбитураты, хлорпромазин, ГКС, симпатомиметики, глюкагон, никотиновая кислота, эстрогены, прогестины, гормональные контрацептивы для приема внутрь, диуретики, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития ослабляют гипогликемическое действие гликлазида.
Одновременное применение гликлазида и производных имидазола (в т.ч. миконазола) противопоказано.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.