Фармакодинамика

Противомикробный препарат класса фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Seratia marcescens, Clostridium perfringens.

Фармакокинетика

Всасывание препарата
После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из желудочно кишечного тракта.
При разовой дозе 250 мг С_max в плазме крови достигается через 1.6±1.0 ч и составляет 2.8±0.4 мкг/мл.
При разовой дозе 500 мг С_max в плазме крови достигается через 1.3±0.6 ч и составляет 5.1±0.8 мкг/мл; биодоступность - 99%.
Выведение
После приема в разовой дозе 250 мг Т_1/2 составляет 7.3±0.9 ч, при разовой дозе 500 мг Т_1/2 составляет 6.3±0.6 ч.
Около 87% дозы выходит с мочой не усвоившись организмом в течение 48 ч. Менее 4% обнаружено в кале за период 72 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
   – острый синусит;
   – обострение хронического бронхита тяжелого течения;
   – негоспитальные пневмонии;
   – осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей;
   – инфекции кожи и мягких тканей.

Способ применения и дозировка препарата

Препарат принимают внутрь или вводят в/в по 250-500 мг 1-2 раза/сут.
Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Следует строго соблюдать рекомендуемый режим дозирования.
Пациентам с нормальной функцией почек (КК>50 мл/мин) для лечения острого синусита препарат назначают внутрь в дозе 500 мг 1 раз/сут.
При тяжелом обострении хронического бронхита - внутрь по 250-500 мг 1 раз/сут.
При пневмонии назначают внутрь или в/в по 500 мг 1-2 раза/сут.
При инфекциях мочевыводящих путей - внутрь или в/в 250 мг 1 раз/сут. При тяжелых инфекциях доза для в/в введения может быть увеличена.
При инфекциях кожи и мягких тканей внутрь назначают по 250-500 мг 1-2 раза/сут, в/в - по 500 мг 2 раза/сут.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.

Побочное действие лекарства

Частота побочных эффектов определяется согласно следующей таблицы:

Противопоказания к применению

   – эпилепсия;
   – поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе;
   – детский и подростковый возраст;
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.

Применение во время беременности и кормления грудью

Клинические данные о безопасности применения препарата Таваник при беременности и в период кормления ограничены. Учитывая это, а также вероятность отрицательного действия хинолонов на суставные хрящи в период роста, следует избегать применения препарата Таваник при беременности и в период кормления (грудного вскармливания).

Особые указания

При назначении препарата пациентам старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто имеют нарушения функции почек.
У пациентов с предшествующим поражением головного мозга (в т.ч. с инсультом или тяжелой травмой головного мозга) применение препарата Таваник может спровоцировать приступ судорог.
При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует иметь в виду, что левофлоксацин может вызывать гипогликемию. Возможные признаки гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь.
При тяжелой пневмонии, вызванной Pneumococcus, применение препарата Таваник может быть недостаточно эффективным.
Тяжелым аллергическим реакциям могут иногда предшествовать более легкие кожные проявления. Однако эти реакции могут развиваться уже после первой дозы - через несколько минут или часов после применения препарата.
Во избежание развития фотосенсибилизации больным рекомендуется не подвергаться сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещение солярия).
Больного следует проинформировать о том, что при появлении тяжелой, стойкой диареи с или без примесей крови, необходимо поставить в известность врача. Диарея может быть причиной энтероколита, вызванного антибиотикотерапией. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Таваник и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.
У пациентов пожилого возраста при применении препарата Таваник вероятность развития тендинита увеличивается. При применении ГКС, по-видимому, повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить Таваник и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения.
Таваник следует принимать не менее, чем за 2 ч до или через 2 ч после приема сукральфата, магний- или алюминийсодержащих антацидных средств, а также солей железа.
С осторожностью следует назначать левофлоксацин одновременно с пробенецидом и циметидином, которые блокируют канальцевую секрецию. Это касается прежде всего больных с ограниченной функцией почек.
В период лечения следует избегать употребления алкоголя.
При проведении антибиотикотерапии могут наблюдаться изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека. По этой причине возможно усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.
Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник.
При применении хинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов. Учитывая это, лечение левофлоксацином данной категории пациентов следует проводить с особой осторожностью.
Использование в педиатрии
Таваник противопоказан для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Таваник может вызывать головокружение или скованность, сонливость, нарушения зрения, а также снижать способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций. Это следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автомобилем, обслуживанием машин и механизмов, с выполнением работ в неустойчивом положении.

Передозировка лекарства

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог, тошнота, поражения слизистых оболочек.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выходит путем диализа. Специфического антидота не существует.
Ошибочный прием одной лишней таблетки 250 мг препарата Таваник не оказывает существенного отрицательного действия.

Взаимодействие с другими лекарствами

Хинолоны могут усиливать способность препаратов (в т.ч. фенбуфена и сходных с ним НПВС, теофиллина) понижать порог судорожной готовности.
Действие препарата Таваник значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с солями железа.
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения.
Левофлоксацин вызывает небольшое увеличение T_1/2 из плазмы крови циклоспорина.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Таваник для в/в введения следует защищать от света. При комнатном освещении инфузионный раствор может храниться без светозащиты не более 3 дней.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.