|
|
 |
 |
 |
 |
 |
Раствор для инъекций 1 млрэпоэтин (рекомбинантный эритропоэтин человека) 1 тыс.МЕ-"- 2 тыс.МЕ-"- 4 тыс.МЕ-"- 10 тыс.МЕ
Вспомогательные вещества: сывороточный альбумин человека 2.5 мг, буфер цитратный изотонический 1 мл.
1 мл - ампулы (10) - в картонной пачке.
1 мл - флаконы (10) - в картонной пачке.
Код регистрации -
р-р д/инъекц. 1 тыс.МЕ/1 мл, 2 тыс.МЕ/1 мл, 4 тыс.МЕ/1 мл: амп., фл. 10 шт. - 2000/55/5 17.02.00
Препарат, стимулирующий эритропоэз, рекомбинантный эритропоэтин человека. Рэпоэтин аналогичен эндогенному эритропоэтину человека как по биологической активности, так и иммунологически. Способствует нормализации уровня гемоглобина и устранению симптомов, связанных с анемией.
В норме у здорового человека эндогенный эритропоэтин синтезируется почками (90%) и купферовскими клетками печени (10%). Уровень синтеза эритропоэтина зависит от степени насыщения крови кислородом. Эритропоэтин стимулирует пролиферацию и дифференцировку эритроидных клеток в зрелые эритроциты. Его действие осуществляется на ранних этапах эритропоэза, на уровне бурст-образующей эритроидной единицы, колониеобразующей эритроидной единицы, далее на уровне проэритробласта, эритробласта и ретикулоцита. Чувствительность этих клеток к эритропоэтину пропорциональна степени их зрелости.
Всасывание препарата и распределение
После п/к введения концентрация активного вещества в крови нарастает медленно, Cmax достигается в течение 12-18 ч.
Выведение
После в/в введения T1/2 составляет 5-6 ч.
– анемия, вызванная дефицитом эритропоэтина у пациентов с хронической почечной недостаточностью;
– анемии, связанные с химио- и радиотерапией опухолей;
– анемии, вызванные применением цидовудина (международное непатентованное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - зидовудин) у пациентов с ВИЧ;
– ЭПО-зависимые анемии (в т.ч. при ревматоидном артрите и немиелоидных опухолях);
– подготовка к обширным хирургическим вмешательствам (с целью уменьшения объемов переливаемой крови).
Эффективность терапии зависит от адекватно подобранной индивидуальной схемы лечения.
Дозу препарата следует увеличивать не чаще, чем 1 раз в месяц.
Нормальный уровень эффективности проводимой терапии - прирост гематокрита от 0.5% до 2% за 2 недели. При скорости прироста гематокрита более 2% за 2 недели дозу следует уменьшить в 1.5 раза.
После достижения оптимальных уровней гематокрита и гемоглобина дозы и кратность ведения Эпокрина следует подбирать индивидуально для каждого больного.
При анемии у больных с хронической почечной недостаточностью начальная доза Эпокрина составляет 30-75 МЕ/кг 3 раза в неделю.
Период коррекции длится до момента достижения оптимального уровня гемоглобина (110-125 г/л) и гематокрита (30-35%). Эти показатели необходимо контролировать еженедельно.
| Изменения гематокрита | Коррекция дозы |
|---|---|
| Повышение гематокрита на 0.5-2% за 2 недели | не требуется |
| Сниженный ответ на Эпокрин - повышение гематокрита менее 0.5% за 2 недели | увеличить разовую дозу на 25 МЕ/кг; максимальная доза - 300 МЕ/кг 3 раза/нед. |
| Повышенный ответ на Эпокрин - повышение гематокрита более 2% за 2 недели | уменьшить разовую дозу в 1.5 раза |
| Гематокрит остается низким или снижается | проанализировать причины резистентности к терапии |
Со стороны системы кроветворения: очень редко - повышение количества тромбоцитов.
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, зуд.
Прочие: очень редко - головная боль, боли в суставах, гриппоподобный синдром.
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Имеются данные об успешном применении Эпокрина при анемии в III триместре беременности и у родильниц при снижении уровня гемоглобина ниже 100 г/л и гематокрита менее 30% в комплексе с адекватным насыщением организма железом и в сочетании с витаминами группы В (B1, B6, B12 и фолиевая кислота). В случае резистентности к проводимой терапии необходимо проводить своевременное выявление факторов, ингибирующих эритропоэз (дефицит железа, латентные очаги инфекции, гипопротеинемия) и, по возможности их коррекцию.
Не рекомендуется применять Эпокрин у пациентов со злокачественной артериальной гипертензией, резистентной к антигипертензивной терапии, при повышенной чувствительности к сывороточному альбумину, при миелогенных лейкемиях.
С осторожностью следует применять препарат при тромбоцитозах и эпилептических состояниях в анамнезе.
Перед началом терапии Эпокрином следует провести коррекцию дефицита железа, фолиевой кислоты и витамина B12.
На фоне терапии возможно обострение порфирии.
В период коррекции возможно усугубление артериальной гипертензии.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.
Использование в педиатрии
По некоторым данным Эпокрин эффективен для профилактики и лечения ранней анемии недоношенных детей, при чем его применение позволяет значительно сократить потребность в переливании донорской крови. Эпокрин стимулирует также эритропоэз при поздней гипорегенераторной анемии при гемолитической болезни новорожденных и тем самым сокращает потребность в переливании донорской эритроцитарной массы.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Эпокрин не сообщалось.
Эпокрин можно применять в сочетании с другими лекарственными препаратами.
Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать, не встряхивать. При надлежащих условиях хранения препарат годен для использования в течение 2 лет с даты производства.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.