Home








ЭКЗИФИН (EXIFINE)



TERBINAFINE

Компания : Dr. REDDY`s LABORATORIES Ltd

Офис компании : Д-р РЕДДИ`с ЛАБОРАТОРИС Лтд

Код АТХ: D01AE15, D01BA02

ЭКЗИФИН (EXIFINE)

Состав и Форма выпуска



Таблетки : 1 таблетка содержит тербинафина гидрохлорид 250 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия гликолат крахмальный, крахмал 1500.
4 шт. - в блистер упаковке (4) - в картонной пачке.
4 шт. - в блистер упаковке (5) - в картонной пачке.
4 шт. - в блистер упаковке (7) - в картонной пачке.
4 шт. - в блистер упаковке (10) - в картонной пачке.
Крем 1% 1 гтербинафина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: цетиловый, стеариловый и бензиловый спирты, цетил пальмитат, сорбитан моностеарат, изопропил миристат, натрия гидроксид, полисорбат 60, вода очищенная.
10 г - тубы - в картонной пачке.

Регистрационные №:

  • крем 1%: туба 10 г - П №011536/02-1999 03.12.99
  • таб. 250 мг: 16, 20, 28 и 40 шт. - П №011536/01-1999 03.12.99

    Фармакодинамика

    Противогрибковый препарат, производное аллиламина. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы может быть фунгистатическим или фунгицидным, в зависимости от вида гриба.
    Препарат специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Экзифин ингибирует скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба; это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохром Р450, поэтому Экзифин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
    При приеме внутрь и наружном применении Экзифин активен в отношении возбудителей дерматомикозов: Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans). При наружном применении Экзифин активен также в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) - возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая.

    Фармакокинетика

    Всасывание препарата
    После приема внутрь разовой дозы 250 мг Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч и составляет 0.97 мкг/мл. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата.
    При наружном применении крема системной абсорбции подвергается менее 5% дозы.
    Распределение препарата в организме
    Взаимодействие с белком плазмы крови составляет 99%.Тербинафин быстро проникает через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин быстро секретируется в кожный жир, в результате чего создаются его высокие концентрации в волосяных фолликулах, волосах и жирной коже. В течение первых недель после начала приема внутрь тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Стабильные концентрации препарата достигаются через 10-14 дней постоянного приема. Не кумулирует в организме. Выделяется с грудным молоком.
    Метаболизм
    Тербинафин биотрансформируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
    Выведение
    Тербинафин выходит в основном с мочой в виде метаболитов. T1/2 составляет 11-17 ч.
    Фармакокинетика при клинических случаях
    У пациентов с нарушениями функции почек и/или печени скорость выведения тербинафина из организма может снижаться.
    Изменений фармакокинетических параметров в зависимости от возраста пациента не отмечено.

    Показания к применению

    Для применения таблеток и крема
       – онихомикоз;
       – микоз волосистой части головы;
       – дерматомикозы (в т.ч. эпидермофития кожи и ногтей, рубромикоз, трихофития, микроспория);
       – кандидоз кожи и слизистых оболочек;
    Для применения крема
       – разноцветный лишай.

    Способ применения и дозировка препарата

    Таблетки
    Внутрь взрослым назначают по 250 мг 1 раз/сут или по 125 мг 2 раза/сут. Детям с массой тела менее 20 кг назначают 62.5 мг/сут (1/4 таб.); 20-40 кг - 125 мг (1/2 таб.); более 40 кг - 250 мг (1 таблетка ).
    При кандидозах препарат назначают внутрь только при тяжелых распространенных поражениях.
    Продолжительность лечения при дерматомикозах стоп (локализация межпальцевая, в области подошвы, свода стопы) - 2-6 недель; при дерматомикозах крупных складок, кожи груди и живота - 2-4 недели; при микозах волосистой части головы (преимущественно у детей) - 4-6 недель.
    Полное исчезновение симптомов поражения может происходить через несколько недель после микологического излечения.
    При онихомикозах продолжительность лечения зависит от локализации поражений и скорости роста ногтей и составляет от 6 недель до 3 мес. У пациентов молодого возраста с нормальной скоростью роста ногтей при поражениях ногтей пальцев рук или ног (кроме больших пальцев) срок лечения может составить менее 3 мес. У пациентов с поражением ногтя большого пальца, особенно при замедленном росте ногтей, продолжительность лечения может составить более 6 мес. При микозах ногтей оптимальный клинический эффект наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения лечения. Это связано с периодом, требующимся для подрастания здоровой ткани ногтя.
    Пациентам пожилого возраста Экзифин назначают в тех же дозах, что и взрослым.
    Больным с выраженными нарушениями функции печени и/или почек (КК менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в плазме крови более 300 ммоль/л) следует назначать половину обычной дозы Экзифина.
    Крем
    Крем наносят 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема следует очистить и высушить пораженные области. Крем наносят на пораженную кожу и прилегающие области тонким слоем и слегка втирают. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), место нанесения крема можно прикрыть марлей (особенно на ночь).
    Примерная продолжительность лечения при дерматомикозах кожи туловища, голеней составляет 1-2 недели; при дерматомикозах стоп - 2-4 недели; при кандидозе кожи - 1-2 недели; при разноцветном лишае - 2 недели. Уменьшение или исчезновение клинических симптомов обычно наблюдается уже через несколько дней применения крема. Однако во избежание рецидивов заболевания, курс лечения следует проводить полностью.
    Если через 2 недели лечения признаков клинического улучшения не отмечается, диагноз необходимо верифицировать.
    У детей имеется ограниченный опыт местного применения Экзифина.

    Побочное действие лекарства

    Пищеварительная система: чувство переполнения желудка, анорексия, диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея; в редких случаях - нарушение вкусовых ощущений, вплоть до потери, восстановление которых происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения; в отдельных случаях сообщалось о гепатобилиарной дисфункции. Хотя причинная связь этих нарушений с приемом данного препарата не установлена, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение следует прекратить.
    Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (при развитии прогрессирующей кожной сыпи препарат следует отменить).
    Местные реакции: при нанесении крема могут возникнуть гиперемия, зуд, ощущение жжения (не требует отмены препарата).
    Побочные эффекты, как правило, носят умеренный характер и являются обратимыми.

    Противопоказания к применению

       – повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.

    Применение во время беременности и кормления грудью

    Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин ограничен.
    При необходимости назначения препарата внутрь в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
    При наружном применении препарата у кормящей матери системной абсорбции подвергаются незначительные количества тербинафина, поэтому его действие на ребенка маловероятно.
    В экспериментальных исследованиях не выявлено фетотоксического действия и влияния Экзифина на репродуктивную функцию.

    Особые указания

    Следует осторожно принимать Экзифин внутрь пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, пациентам пожилого возраста.
    Если у пациента отмечаются симптомы нарушения функции печени, применение препарата следует прекратить.
    Крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза.
    При развитии аллергических реакций препарат следует отменить.
    При лечении Экзифином следует соблюдать правила общей гигиены для предотвращения повторного инфицирования.
    Необходимо осуществлять постоянное наблюдение за пациентами, получающими Экзифин одновременно с препаратами, метаболизирующимися через систему цитохрома P450 (трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа В), и имеющих малый диапазон терапевтических доз.
    Использование в педиатрии
    Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (с массой тела менее 12 кг) отсутствуют.

    Передозировка лекарства

    До настоящего времени не сообщалось о случаях передозировки препарата Экзифин.
    Симптомы: при острой передозировке возможны тошнота, рвота, боли в эпигастрии.
    Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    При одновременном применении Экзифин для приема внутрь обладает крайне малой способностью замедлять или увеличивать клиренс препаратов, которые метаболизируются через систему цитохрома P450 (например, циклоспорин, толбутамид, пероральные контрацептивы).
    При одновременном применении с препаратами, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (например, рифампицин), выведение тербинафина ускоряется.
    При одновременном применении препараты, ингибирующие цитохром P450 (например, циметидин), замедляют выведение тербинафина (при необходимости одновременного назначения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы Экзифина).
    При одновременном применении крема Экзифин с другими препаратами клинически значимого лекарственного взаимодействия не установлено.

    Условия хранения

    Таблетки следует хранить в темном месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
    Крем следует хранить при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат в форме таблеток отпускается по рецепту. Препарат в форме крема разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.





    Лекарства    Компании    Компании - Офисы

       Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






    Лекарства и медицинская информация   Диеты



    Рыболовная база на Онежском озере

    недорогая база в красивом, тихом месте
    на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



    Copyright © Ebae.net All rights reserved
    Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
    Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом